维莫非尼(维罗非尼)是什么药
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发布日期:2025-02-27

维莫非尼(Vemurafenib),又称为维罗非尼,是一种专门针对BRAF V600突变的靶向治疗药物,主要用于治疗晚期转移性或不能手术切除的黑色素瘤。该药物于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,随后在中国也获得了加速批准。维莫非尼通过抑制BRAF V600突变引起的异常信号传导,从而减缓肿瘤的生长和扩散,显著提高了患者的生存率和生活质量。

维莫非尼的作用机制

抑制BRAF V600突变

维莫非尼是一种低分子量、可口服的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变形式的抑制剂。BRAF V600突变在黑色素瘤患者中非常常见,这种突变会导致BRAF蛋白过度激活,进而促进肿瘤的生长和扩散。维莫非尼通过特异性地结合并抑制BRAF V600突变蛋白,阻断异常的信号传导路径,从而抑制肿瘤的生长。

改善患者生存率

多项临床研究表明,维莫非尼能够显著延长BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的无进展生存期和总生存期。在接受维莫非尼治疗的患者中,许多人的肿瘤体积明显缩小,生活质量得到显著提高。此外,维莫非尼的副作用相对较小,大多数患者能够耐受长期治疗。

适应症扩展

2017年,FDA进一步扩大了维莫非尼的适应症,将其用于治疗一种罕见病。这一扩展进一步证实了维莫非尼在多种疾病中的广泛适用性和有效性,使其成为一种重要的靶向治疗药物。

维莫非尼的用药注意事项

剂量与用法

维莫非尼的标准剂量为每次960毫克,每日两次,餐后服用。患者必须通过CFDA批准的检测方法确认其肿瘤为BRAF V600突变阳性后才能使用该药物。治疗期间应严格按照医生的指导进行,不得随意增减剂量或停药。

药物相互作用

维莫非尼与某些药物存在相互作用,尤其是P-糖蛋白(P-gp)底物。例如,与地高辛(一种敏感的P-gp底物)联合使用时,地高辛的全身暴露量可能增加1.8倍,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与治疗指数较窄的P-gp底物联用,如果必须使用,则需调整剂量并密切监测患者的反应。

常见不良反应及其管理

维莫非尼的常见不良反应包括皮肤反应(如皮疹、光敏感)、关节痛、疲劳和恶心等。患者在治疗期间应定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能。如出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。此外,患者应注意防晒,避免长时间暴露在阳光下,以减少光敏感带来的不适。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用维莫非尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后两周内应采取有效的避孕措施。对于儿童和老年人,目前尚缺乏足够的安全性和有效性数据,因此应在医生的指导下谨慎使用。

储存方法

维莫非尼应存放在阴凉、干燥、避光的地方,温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。

结语

维莫非尼作为一种高效的BRAF V600突变抑制剂,为晚期黑色素瘤患者带来了新的希望。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意药物的正确用法和存储条件,以充分发挥其治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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