奎扎替尼（Quizartinib）是一种高效口服FLT3酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍奎扎替尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

奎扎替尼(quizartinib)说明书、医保、价格、疗效、副作用

一、说明书

奎扎替尼以品牌名Vanflyta出售，是一种用于治疗急性髓系白血病的抗癌药物。它是一种小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，其分子靶点是FLT3，也称为CD135，是一种原癌基因。由于FLT3的内部串联重复（ITD）突变，该药物能通过抑制FLT3激酶的活性，阻断受体的自磷酸化过程，从而干预疾病进展。

奎扎替尼的剂型为白色薄膜衣片，常见的规格有17.7mg和26.5mg。成人口服，初始剂量为每天一次，每次26.5mg，持续两周，之后调整为每天一次，每次53mg。根据患者的具体情况，医生可能会适当调整剂量。开始给药前及增量前应进行心电图检查，定期监测电解质水平（如钾、镁等），并根据需要进行校正。

二、医保信息

目前，奎扎替尼尚未在中国上市，也未进入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物。然而，在其他国家，如日本，奎扎替尼已经获得了卫生劳动福利部（MHLW）的批准，成为该药物在全球范围内的首个监管批准。

虽然奎扎替尼在美国和欧盟均被授予了治疗AML的孤儿药资格，但美国食品药品监督管理局（FDA）在2019年6月发布了一封完整回应函（CRL），拒绝批准Vanflyta。这使得患者在这些地区使用该药物时仍需自行承担费用。

三、价格

奎扎替尼的价格因国家和地区而异。例如，印度版的奎扎替尼17.7mg规格的价格约为960美元/盒。这一价格对于许多患者来说仍然是一个不小的负担。因此，患者在选择使用奎扎替尼时，应综合考虑自身的经济状况和治疗需求。

在美国，虽然奎扎替尼尚未获得FDA的正式批准，但一些患者可能通过特殊的渠道或临床试验获得该药物。在这种情况下，患者应咨询医生或医疗机构，了解具体的费用和获取方式。

四、疗效

奎扎替尼作为一种高效的FLT3抑制剂，对携带FLT3-ITD突变的急性髓系白血病患者显示出显著的疗效。临床研究表明，奎扎替尼能够有效抑制FLT3激酶的活性，阻止受体的自磷酸化过程，从而控制疾病的进展。对于复发或难治性的FLT3-ITD阳性AML患者，奎扎替尼提供了一种新的治疗选择。

尽管奎扎替尼在临床试验中表现出色，但个体患者的反应可能会有所不同。因此，患者在使用奎扎替尼时应定期进行血液检查和其他相关检测，以便及时调整治疗方案。

五、副作用

奎扎替尼的常见副作用包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症。其中，QT间期延长是一个特别需要注意的副作用，可能导致严重的心律失常。

为了减少副作用的发生，医生会建议在开始给药前及增量前进行心电图检查，并定期监测电解质水平。此外，患者应严格遵守医嘱，不要随意增减剂量或停药。

用药注意事项或日常注意事项

一、QT间期延长的管理

QT间期延长是奎扎替尼的一个重要副作用，可能会导致严重的心律失常。因此，在开始给药前及增量前应进行心电图检查，并在给药过程中定期监测心电图。如有必要，应及时调整剂量或暂停用药。同时，应定期检查电解质水平，特别是钾和镁的水平，并在必要时进行补充。

患者应避免使用可能延长QT间期的其他药物，如某些抗心律失常药、抗精神病药和抗抑郁药。如果必须使用这些药物，应在医生的指导下密切监测心电图变化。

二、骨髓抑制的监测

奎扎替尼可能导致骨髓抑制，表现为血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血等症状。因此，在开始给药前及给药过程中应定期进行血常规检查，以监测血液指标的变化。如发现异常，应及时调整治疗方案。

患者应避免接触感染源，保持良好的个人卫生，以降低感染风险。如出现发热、咳嗽、咽痛等感染症状，应及时就医。

三、肝功能损害患者的用药

严重肝功能损害的患者在使用奎扎替尼时应谨慎。这类患者应在医生的指导下进行肝功能检查，并根据检查结果调整剂量。如果肝功能损害严重，可能需要暂时停药或寻找替代治疗方案。

患者应避免饮酒和使用可能加重肝功能损害的药物，如某些抗生素和止痛药。在用药期间，应定期进行肝功能检查，以监测肝脏健康状况。

四、妊娠期和哺乳期女性的用药

奎扎替尼在妊娠期和哺乳期女性中的安全性尚未完全明确。因此，除非治疗的益处明显大于潜在的风险，否则不建议在怀孕或哺乳期间使用该药物。孕妇或可能怀孕的妇女在使用奎扎替尼前应进行妊娠测试，并在治疗期间采取有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用奎扎替尼期间应停止哺乳，以防止药物通过乳汁传递给婴儿。患者应与医生讨论最佳的治疗方案，以确保母婴安全。

五、药物相互作用的管理

强CYP3A抑制剂和诱导剂可能影响奎扎替尼的血药浓度。强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可明显升高奎扎替尼的血药浓度，增加不良反应的风险，尤其是QT间期延长。因此，应尽量避免合用这些药物。如果必须使用，应在医生的指导下适当减少奎扎替尼的剂量。

强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可明显降低奎扎替尼的血药浓度，减弱其疗效。因此，应避免合用这些药物。如果必须使用，应在医生的指导下适当增加奎扎替尼的剂量。