司美替尼(selumetinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

司美替尼(Selumetinib)是一种由阿斯利康和默克联合研发的靶向药物,主要作用是抑制丝裂原活化蛋白激酶1和2(MEK1/2)。2020年4月10日,司美替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且无法手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。

司美替尼的基本信息

药品名称

司美替尼的通用名称为selumetinib,商品名为Koselugo。该药物还有其他别称,如科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊等。

生产企业

司美替尼的主要生产企业为阿斯利康(AstraZeneca)。目前市场上还有老挝卢修斯生产的仿制药,规格分别为10mg*60片和25mg*60片,参考价格分别约为259美元和500美元。阿斯利康生产的司美替尼规格为10mg*60粒,参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

上市与医保信息

司美替尼已在中国正式获批上市,并已进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。购买时应仔细核对药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

适应症

司美替尼主要用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且无法手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。此外,司美替尼也被研究用于其他疾病的治疗,如低分级浆液性卵巢或腹膜癌。

用法用量

司美替尼的推荐剂量为25mg,每日两次,空腹或餐后服用均可。具体的剂量和用药方案应由医生根据患者的病情和体重进行调整。患者应严格按照医嘱服药,不可自行增减剂量或停药。

不良反应

司美替尼常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹等。严重的不良反应可能包括肝脏功能异常、眼部炎症等。如果患者在用药过程中出现严重不适,应立即停药并及时就医。长期使用司美替尼的患者应定期进行肝功能检查和其他相关检查,以监测药物的安全性和有效性。

存储条件

司美替尼应储存在20℃-25℃的环境中,避免高温和潮湿。患者在存放药物时应注意密封保存,防止药物受潮变质。同时,药物应放置在儿童接触不到的地方,以免误食。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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