quizartinib的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

奎扎替尼(Quizartinib)是一种高效的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。该药物通过抑制FLT3(Fms样酪氨酸激酶3)的功能,有效控制肿瘤细胞的增殖。FLT3是一种重要的原癌基因,其内部串联重复(ITD)突变在AML患者中较为常见。以下是关于奎扎替尼的详细说明书,供患者及医生参考。

VANFLYTA(奎扎替尼)的使用说明书

适应症

奎扎替尼(商品名:VANFLYTA)在美国获得批准,与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,并作为巩固化疗后的维持单药治疗。该药物特别适用于具有FLT3-ITD突变的成人急性髓系白血病患者。临床试验数据显示,奎扎替尼显著延长了患者的总生存期,中位总生存期达到31.9个月,而对照组仅为15.1个月。

用法用量

奎扎替尼的标准剂量为每日一次,每次45毫克,空腹服用。患者应严格按照医生的指示进行用药。在与化疗药物联合使用时,奎扎替尼的剂量可能会有所调整。为了确保药物的最佳吸收,建议在每天同一时间服用。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过此次剂量,继续按常规时间服药。

疗效与作用机制

奎扎替尼通过高度选择性地抑制FLT3的活性,阻断其信号传导路径,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。在一项临床试验中,接受奎扎替尼治疗的患者显示了显著的生存优势。通过口服管饲法给予单次10毫克/千克剂量的奎扎替尼,并在给药后的两个时间点处死小鼠,每组使用4只动物。结果显示,FLT3自磷酸化在给药后2小时被抑制90%,表明奎扎替尼具有快速且持久的抑制效果。

副作用与不良反应

常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和食欲减退。严重副作用可能包括严重的骨髓抑制、感染、肝功能异常和心脏问题。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检测,以监测潜在的不良反应。如果出现严重的副作用,应及时联系医生。

用药注意事项与日常护理

用药前的准备

在开始使用奎扎替尼之前,患者应进行全面的身体检查,特别是血液学和肝功能检查。医生会评估患者的具体情况,确定是否适合使用该药物。对于有严重心脏病史或肝功能不全的患者,应谨慎使用奎扎替尼。

用药期间的监测

患者在用药期间应定期进行血液检查,以监测血细胞计数和肝功能指标。如有必要,医生可能会调整药物剂量或暂停用药。同时,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保持充足的休息和合理的饮食。

日常生活中的注意事项

患者在使用奎扎替尼期间,应避免接触已知的过敏原和感染源。保持良好的个人卫生,勤洗手,避免去人多的公共场所。如果出现发热或其他感染症状,应及时就医。此外,患者应避免饮酒和吸烟,这些习惯可能加重药物的副作用。

通过合理使用奎扎替尼并遵循医生的指导,患者可以有效地控制疾病进展,提高生活质量。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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