利特昔替尼(Ritlecitinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种由辉瑞公司研发的口服激酶抑制剂,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的严重斑秃(AA)。本文将详细介绍利特昔替尼的药物信息、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

利特昔替尼基本信息

药物名称和规格

利特昔替尼的中文名称为利特昔替尼,英文名称为Ritlecitinib,其他别称包括Litfulo、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit。该药物的规格为50mg*28粒,每盒价格约为132美元。

生产厂家和上市信息

利特昔替尼由全球知名的制药公司辉瑞(Pfizer)研发。2023年6月23日,利特昔替尼在美国上市,用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。同年6月26日,该药物在日本上市,同样用于治疗重度斑秃。2023年10月18日,利特昔替尼通过中国国家食品药品监督管理局的批准,在国内上市。

药物适应症

利特昔替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。严重斑秃是指头发脱落达到头皮面积的50%以上,且常规治疗方法无效的情况。该药物通过抑制JAK3和TEC激酶,调节免疫反应,从而减轻斑秃的症状。

利特昔替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用,以免增加不良反应的风险。

用药注意事项

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天一次口服,可与或不与食物同服。胶囊应整粒吞服,不得压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足8小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用。

监测和随访

在治疗开始前和治疗开始后4周,建议进行绝对淋巴细胞计数(ALC)和血小板计数的检查,此后根据常规患者管理进行。这些监测有助于及时发现潜在的不良反应,并调整治疗方案。

药物相互作用

利特昔替尼是一种CYP3A抑制剂,合并使用利特昔替尼可能会增加CYP3A底物的AUC和Cmax,从而增加这些底物发生不良反应的风险。因此,使用利特昔替尼期间,应根据CYP3A底物的产品说明书进行额外监测和剂量调整,特别是那些浓度小幅变化可能导致严重不良反应的药物。

常见副作用

利特昔替尼的常见副作用包括头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、腹泻、恶心等。如果出现严重的副作用,如严重的皮肤反应、过敏反应、肝功能异常等,应立即停药并就医。

总体而言,利特昔替尼是一种有效的治疗严重斑秃的药物,但患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期进行监测,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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