利特昔替尼(LuciRit)的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

利特昔替尼(LuciRit)是一种由全球知名制药公司辉瑞(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂,主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。该药物于2023年6月23日在美国上市,并于同年10月18日在中国获得国家食品药品监督管理局的批准,用于治疗重度斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的适应症、用法用量、剂型规格及特殊人群用药情况。

适应症与用法用量

适应症

利特昔替尼(LuciRit)是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,主要抑制JAK1和JAK3来调节免疫反应。其主要疗效包括减轻自身免疫疾病症状,特别是严重的斑秃。该药物适用于12岁及以上青少年和成人的重度斑秃患者。利特昔替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用,以避免增加免疫抑制的风险。

在日本,利特昔替尼于2023年6月26日获批上市,用于治疗斑秃(仅限于涉及广泛脱发的难治性病例)。这进一步证实了该药物在国际上的广泛认可和有效性。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天1次口服,可随餐或空腹服用。患者应整粒吞服胶囊,不得压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂,应在发现漏服后尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。

对于重度肝功能损害的患者,不建议使用利特昔替尼。医生会根据患者的具体情况调整剂量或选择其他治疗方案。

剂型规格

利特昔替尼的剂型为胶囊剂,每粒胶囊含50mg活性成分。胶囊为3号不透明胶囊,黄色胶囊体,蓝色胶囊帽。瓶身印有“RCB 50”,瓶盖印有黑色“Pfizer”。每盒包含28粒胶囊,售价约为132美元。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠期妇女在使用利特昔替尼期间应谨慎。如果患者在用药期间意外怀孕,应及时就医咨询。目前尚无充分的临床数据支持利特昔替尼在孕妇中的安全性,因此不建议孕妇使用该药物。对于哺乳期妇女,也应权衡利弊后决定是否使用。

老年人和儿童使用利特昔替尼的安全性和有效性尚未完全确定。12岁以下儿童不建议使用该药物。老年患者在使用过程中应密切监测不良反应,必要时调整剂量。

不良反应

利特昔替尼可能引起的一些常见不良反应包括头痛、恶心、腹泻、上呼吸道感染等。严重不良反应较为罕见,但包括严重的感染、血栓形成和恶性肿瘤等。患者在使用过程中应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

如果患者出现任何严重不良反应,如持续高烧、呼吸困难、皮肤过敏反应等,应立即停药并就医。

药物相互作用

利特昔替尼与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用可能会增加免疫抑制的风险,导致感染和其他不良反应的发生率增加。因此,不建议这些药物与利特昔替尼同时使用。

患者在使用利特昔替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。医生会根据患者的具体情况,调整用药方案,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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