科赛优(selumetinib)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02

科赛优(Selumetinib)是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的药物,于2023年在中国正式获批上市。这一创新药物的上市为患有1型神经纤维瘤病的儿童患者带来了新的希望,尤其是那些伴有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)患者。

科赛优在中国上市

药物背景

科赛优(Selumetinib)由英国阿斯利康公司研发,其英文商品名为Koselugo。该药物主要针对1型神经纤维瘤病(NF1),特别是2岁及以上患有1型神经纤维瘤病且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。2023年5月,科赛优正式在中国获批上市,成为中国首个用于治疗1型神经纤维瘤病的靶向药物。

适应症与用法

科赛优适用于3岁及3岁以上伴有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者。根据临床试验数据,科赛优能够显著缩小丛状神经纤维瘤的体积,改善患者的症状和生活质量。药物的使用方法为口服,通常每天两次,每次的剂量需根据患者的体重和具体情况由医生确定。

价格与购买渠道

科赛优在中国市场的价格因规格不同而有所差异。目前,市场上主要有两种规格:10mg*60片和25mg*60片。10mg*60片的参考价格约为259美元,25mg*60片的参考价格约为500美元。阿斯利康生产的10mg*60粒规格的科赛优,参考价格大约在1533美元至3091美元之间。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

药物漏服与呕吐

在使用科赛优的过程中,可能会出现漏服或呕吐的情况。如果漏服一次给药,只有在距离下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。持续使用科赛优治疗的时间应基于患者的临床获益情况,直至丛状神经纤维瘤(PN)进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整与不良反应

在使用科赛优的过程中,可能需要根据个体的安全性和耐受性进行剂量调整。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

药物相互作用与储存方法

科赛优与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加科赛优的血药浓度,导致不良反应的风险增加。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,则可能需要减少科赛优的剂量。相反,科赛优与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低科赛优的血药浓度,导致疗效减弱。此外,科赛优本身含有维生素E,使用期间应密切关注维生素E的摄入量,避免过量摄入导致出血风险增加。科赛优应储存在25°C(77°F)的环境中,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间,避免暴露在极端高温或低温环境中。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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