索托拉西布商品名称
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-03

索托拉西布(Sotorasib)的商品名称是LUMAKRAS,它是由安进公司(Amgen)开发的一种靶向抗癌药物。LUMAKRAS主要适用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者通常已经接受过至少一次全身性治疗。LUMAKRAS通过特异性地结合并抑制KRAS G12C突变蛋白,从而阻止癌细胞的生长和扩散,为这类难治性肺癌患者带来了新的希望。

LUMAKRAS的临床应用

LUMAKRAS在临床上主要用于治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。这种突变在肺癌患者中相对常见,尤其是在吸烟人群中。LUMAKRAS的上市为这类患者提供了更为精准的治疗选择,显著提高了治疗的有效性和安全性。

适应症

LUMAKRAS的主要适应症是非小细胞肺癌,特别是那些具有KRAS G12C突变的患者。这种突变会导致细胞增殖失控,从而促进肿瘤的生长。LUMAKRAS通过选择性地抑制这种突变蛋白,有效阻止了肿瘤的进一步发展。

疗效数据

根据多项临床试验的结果,LUMAKRAS在治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项关键的临床试验显示,LUMAKRAS的总体应答率(ORR)达到了36%,应答持续时间(DOR)中位数为10个月。这些数据表明,LUMAKRAS在改善患者生存质量和延长生存期方面具有明显的优势。

价格与可及性

LUMAKRAS的定价因国家和地区而异,但在美国市场上的价格约为12,000美元一个月。虽然价格较高,但考虑到其显著的治疗效果和潜在的生命延长价值,许多患者和医疗保险公司仍然认为它是值得投资的治疗选项。

用药注意事项

正确使用LUMAKRAS对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。以下是使用LUMAKRAS时需要注意的一些重要事项。

用药剂量与频率

LUMAKRAS的标准推荐剂量是每天一次,每次960毫克。患者应严格按照医生的指示服用,不可随意增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。

饮食与用药

食物对LUMAKRAS的吸收有一定的影响。在禁食状态下服用LUMAKRAS时,其吸收效果最佳。然而,如果与高脂肪、高热量的食物一起服用,LUMAKRAS的AUC0-24小时(血药浓度-时间曲线下面积)会增加25%。因此,建议患者在空腹状态下服用LUMAKRAS,以确保最佳的药效。

药物相互作用

LUMAKRAS与其他药物同时使用时可能会发生相互作用,特别是与酸还原剂(如抗酸剂)一起使用时。如果需要服用抗酸剂,应在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时再服用LUMAKRAS。此外,LUMAKRAS不抑制常见的肝脏代谢酶(如CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6),因此与这些酶相关的药物相互作用风险较低。

特殊人群用药

妊娠期和哺乳期女性、儿童以及严重肝功能不全的患者在使用LUMAKRAS时应特别谨慎。这些特殊人群在用药前应咨询医生,评估潜在的风险和益处。此外,LUMAKRAS的包装应保持完整,避免光照和潮湿,以确保药物的稳定性和有效性。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥LUMAKRAS的治疗效果,同时减少不必要的副作用和风险。希望LUMAKRAS能够为更多的非小细胞肺癌患者带来福音,提高他们的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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