索托拉西布（Sotorasib）是一种特异性靶向KRAS G12C突变体的共价抑制剂，主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种药物的上市时间和价格是患者和医生非常关注的话题。本文将详细介绍索托拉西布的上市时间及其在全球不同地区的定价情况。

索托拉西布上市时间及价格

上市时间

索托拉西布由美国安进公司（Amgen）研发，于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。这一批准基于一项名为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果，该研究招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。结果显示，索托拉西布在这些患者中表现出显著的疗效。

除了美国市场，索托拉西布也在其他国家和地区陆续获批。截至2025年，索托拉西布已在多个国家上市，包括欧洲、日本和中国香港等地。然而，索托拉西布尚未在中国大陆上市，也未进入中国医保目录。

价格详情

索托拉西布的价格因地区和版本而异。以下是不同地区和版本的索托拉西布价格详情：

• 美国市场：索托拉西布在美国的月治疗费用大约在10,000至15,000美元之间。
• 德国版本：规格为120mg*240粒，每盒价格约为6155美元。
• 美国出口香港：规格为120mg*240粒，每盒价格约为6837美元。
• 老挝卢修斯制药生产：规格为120mg*56粒，每盒价格约为214美元。
• 孟加拉和老挝市场：索托拉西布的平均价格稳定在2000美元左右，规格为120mg*56粒/盒。
• 印度市场：2024年印度索托拉西布的市场价格在1700美元左右一盒，2025年的价格则在4600至4700美元一盒，规格为120mg*56粒/盒。

总体来看，索托拉西布的价格虽然较高，但其在提高患者生活质量和延长生存期方面的显著效果使得许多患者和医生认为其具有较高的性价比。

用药注意事项

适应症

索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。患者在接受治疗前应进行基因检测，以确认是否存在KRAS G12C突变。

用法用量

索托拉西布的标准剂量为960mg，每日一次，口服。患者应按照医生的指导服用，不要自行调整剂量或停药。如果漏服一次剂量，应在记起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂。

不良反应

索托拉西布可能会引起一些不良反应，常见的包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。严重的不良反应可能包括肝功能异常、间质性肺病等。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能监测，如出现严重不良反应，应及时就医。

通过以上信息，患者和医生可以更好地了解索托拉西布的上市时间和价格，以及在使用过程中需要注意的事项。希望这些信息能帮助患者做出更明智的治疗选择。