索托拉西布使用说明书
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发布日期:2025-03-03

索托拉西布(Sotorasib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物于2021年5月获得美国FDA的批准,正式上市。本文将详细介绍索托拉西布的使用方法、适应症、用法用量、药物相互作用、副作用以及日常使用中的注意事项,帮助患者和医生更好地了解和使用这种药物。

药物概述

适应症

索托拉西布适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者需通过FDA批准的检测方法确认其携带KRAS G12C突变,并且之前至少接受过一次全身治疗。索托拉西布通过与KRAS G12C突变蛋白形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻断下游信号传导,抑制细胞生长并促进细胞凋亡。

用法用量

索托拉西布的标准用法为每日一次,每次960毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要咀嚼、分割或压碎药片。如果吞咽困难,可以将药片分散在120毫升室温水中,无需压碎,然后立即饮用。为了保持药物的稳定性,建议在每天相同的时间服用。如果漏服一次剂量,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足12小时,则跳过此次剂量,继续按常规时间服用下一次剂量。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用。特别是与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时,可能会影响索托拉西布的代谢。因此,在使用索托拉西布期间,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时再服用索托拉西布。索托拉西布不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6,因此在这些途径上的药物相互作用风险较低。

索托拉西布的治疗效果已在多项临床试验中得到验证,显示出显著的抗肿瘤活性。然而,患者在使用过程中仍需密切关注药物的副作用,并在出现任何不适时及时与医生沟通。

用药注意事项

副作用管理

索托拉西布的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、肝脏功能异常等。严重的副作用较少见,但若出现以下情况应立即就医:持续的严重疲劳、严重的胃肠道反应、黄疸、呼吸困难等。对于轻度至中度的副作用,可以通过调整剂量或采取对症治疗来缓解。例如,对于腹泻,可以使用止泻药;对于恶心,可以尝试少量多餐,避免油腻食物。

特殊人群用药

妊娠期和哺乳期女性应慎用索托拉西布,因为目前尚无足够的临床数据来评估其对胎儿或婴儿的安全性。儿童患者也不推荐使用,因为该药物尚未在儿童中进行充分的研究。对于严重肝功能不全的患者,应谨慎使用索托拉西布,并在医生的指导下监测肝功能指标。

日常注意事项

在使用索托拉西布期间,患者应注意以下几点以保证治疗效果和安全性:

  • 定期复查:定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和潜在的副作用。
  • 饮食调理:保持均衡的饮食,避免辛辣、油腻和刺激性食物,多吃新鲜蔬菜和水果。
  • 生活方式:保持良好的生活习惯,适量运动,避免过度劳累和精神压力。
  • 遵医嘱:严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。

索托拉西布作为一种创新的靶向药物,为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应密切关注药物的疗效和副作用,遵循医嘱,合理用药,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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