卡那奴单抗的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-03

卡那奴单抗(Canakinumab),又称易来力(ILARIS),是由瑞士诺华公司研发的一种人源化单克隆抗体,主要针对白细胞介素-1β(IL-1β)。该药物被广泛用于治疗多种自身免疫性疾病和炎症性疾病,包括周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。本文将详细介绍卡那奴单抗的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

卡那奴单抗的适应症

卡那奴单抗主要用于治疗多种自身免疫性和炎症性疾病,其主要适应症包括:

1. 周期性发热综合征

卡那奴单抗适用于治疗以下几种周期性发热综合征:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。卡那奴单抗可以显著改善这些疾病的症状,减少发作频率。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD):适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。

2. Still病

卡那奴单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。该药物可以显著缓解关节疼痛、肿胀和其他相关症状。

3. 痛风发作

卡那奴单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。推荐剂量为150mg,皮下给药,每12周一次。

用药注意事项

在使用卡那奴单抗时,患者和医生需要注意以下几点,以保证药物的安全性和有效性。

1. 严重感染和免疫抑制

卡那奴单抗可能会增加感染的风险,特别是在存在潜伏性结核感染的情况下。因此,患者在使用卡那奴单抗前应进行适当的结核病筛查。如果患者在治疗期间出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应及时就医。

2. 过敏反应

虽然在临床试验中未报告严重的过敏反应,但患者在使用卡那奴单抗时仍应警惕可能出现的超敏反应。如果患者对卡那奴单抗有过敏史,应避免使用该药物。一旦发生严重的过敏反应,应立即停药并采取相应的治疗措施。

3. 药物相互作用

卡那奴单抗可能影响细胞色素P450(CYP450)酶的形成,尤其是在慢性炎症期间。因此,正在接受治疗指数较窄的CYP450底物(如华法林、紫杉醇、环孢素、苯妥英等)的患者,应在使用卡那奴单抗时进行药物浓度监测,并根据需要调整剂量。

4. 存储和有效期

未开封的卡那奴单抗小瓶应放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。药品的有效期为24个月。

总的来说,卡那奴单抗是一种有效的治疗多种自身免疫性和炎症性疾病的药物,但在使用过程中需严格遵循医生的指导和注意事项,以确保药物的安全性和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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