拉布立酶是哪个国家的药
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发布日期:2025-03-03

拉布立酶是一种重要的药物,主要用于治疗发生肿瘤溶解综合征时产生的高尿酸血症。该药物由法国赛诺菲公司(Sanofi-Synthelabo)开发,并在多个国家获得医疗使用许可。本文将详细介绍拉布立酶的来源、规格、价格以及使用时需要注意的事项。

拉布立酶的来源与基本信息

药物来源

拉布立酶(Rasburicase)是一种重组尿酸氧化酶,由法国赛诺菲公司(Sanofi-Synthelabo)开发。这种药物在2001年首次在英国和德国上市,随后获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。拉布立酶的主要作用是通过催化尿酸氧化为水溶性更强的尿囊素,从而降低血清尿酸水平。这对于接受抗癌治疗的患者来说尤为重要,尤其是在化疗过程中可能会导致肿瘤溶解和高尿酸血症的情况。

药物规格与价格

拉布立酶的规格为1.5mg/1ml*三支,每盒的价格约为594美元。这种药物通常以冻干粉的形式提供,需要在使用前进行复溶。目前,拉布立酶尚未在中国上市,因此在中国市场上的购买渠道相对有限。患者可以通过医院药房、线上药店或正规海外代购等方式购买。作为一种处方药,拉布立酶应当凭医师处方销售、调剂和使用。

药物适应症

拉布立酶主要适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理。这些患者在接受抗癌治疗时,预计会导致肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高。拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。

用药注意事项

给药方式

拉布立酶仅以静脉输注方式给药。在输注前,需要将计算出的拉布立酶溶液注射到含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输注袋中,使最终总容积为50 mL。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15ml生理盐水30分钟以上。在输注重组的拉布立酶药品时不要使用过滤器。重组或稀释后的溶液应保存在2°C-8°C,重组后24小时后丢弃未使用的产品溶液。

不良反应

与抗癌治疗同时使用时,拉布立酶最常见的不良反应包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。严重不良反应如过敏反应、溶血现象和高铁血红蛋白血症的发生率较低,但仍需密切监测。一旦出现严重过敏反应、溶血或高铁血红蛋白血症,应立即并永久停用拉布立酶,并采取相应的支持措施。

特殊人群注意事项

拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在开始使用拉布立酶前,应对G6PD缺乏症风险较高的患者,特别是非洲或地中海血统的患者进行筛查。此外,拉布立酶会导致血液、血浆或血清样品中的尿酸酶降解,可能导致虚假的低血浆尿酸测定读数。因此,必须遵循特殊的样品处理程序,以避免体外尿酸降解。

实验室测试干扰

拉布立酶在室温下会导致血液、血浆或血清样品中的尿酸酶降解,可能导致虚假的低血浆尿酸测定读数。为了确保检测结果的准确性,必须遵循特定的样品处理程序,避免体外尿酸降解。特别是在临床监测过程中,医生应充分了解这一潜在干扰,以避免误诊。

结论

拉布立酶是一种高效的药物,能够有效降低血清尿酸水平,特别适用于接受抗癌治疗的患者。然而,使用时需严格遵循医嘱和药物说明书,注意可能出现的不良反应和特殊人群的禁忌症。希望本文能帮助患者更好地了解拉布立酶,从而在治疗过程中更加安心和放心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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