拉布立酶哪里生产
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发布日期:2025-03-03

拉布立酶是一种用于治疗急性高尿酸血症的药物,主要通过催化尿酸氧化成水溶性较强的尿囊素,从而降低血清尿酸水平。该药物由法国Sanofi-Aventis公司研发生产,并在多个国家成功上市。本文将详细介绍拉布立酶的生产地及其相关的用药注意事项。

拉布立酶的生产地

研发与生产背景

拉布立酶(商品名:Fasturtec)由法国Sanofi-Aventis公司研发生产。这种重组尿酸氧化酶于2001年6月在德国和英国首次获批上市,随后在2002年7月获得美国FDA的批准,以Elitek的名称在美国上市。拉布立酶在上市前经历了多个临床试验,证明了其在高尿酸血症治疗领域的卓越效果。

生产规格与价格

拉布立酶的规格为1.5mg/1ml*三支装,每盒的价格约为594美元。虽然该药物已在多个国家上市,但在中国市场尚未获得批准,因此目前国内没有仿制药供应。拉布立酶的生产和质量控制严格遵循国际标准,确保其在治疗高尿酸血症方面的安全性和有效性。

市场分布与应用

拉布立酶目前主要在欧洲和北美市场销售。在这些地区,该药物被广泛应用于急性高尿酸血症的治疗,特别是在肿瘤溶解综合征(TLS)的预防和治疗中表现出色。TLS是一种化疗引起的并发症,导致体内尿酸水平急剧升高,拉布立酶的有效应用显著降低了这一风险。

拉布立酶的用药注意事项

适用人群与剂量

拉布立酶适用于高尿酸血症患者,特别是那些有高风险发展为肿瘤溶解综合征的患者。根据临床研究结果,推荐剂量为0.15 mg/kg至0.2 mg/kg,每日一次,连续使用5天。具体剂量应根据患者的具体情况由医生决定。

用药禁忌与副作用

在使用拉布立酶之前,患者应告知医生自己的过敏史和当前的健康状况。已知对拉布立酶或其辅料过敏的患者禁用该药物。常见的副作用包括过敏反应、恶心、呕吐和发热等。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。

储存与使用方法

拉布立酶应储存在2°C至8°C的环境中,避免冻结和高温。使用前应仔细检查药品的外观,如有异常应停止使用。该药物为静脉注射剂,应在专业医疗人员的指导下进行给药。患者在用药期间应定期监测血尿酸水平,以评估疗效和安全性。

购买渠道与合规性

拉布立酶已在中国上市,患者可以在国内的医院药房直接购买到该药物。此外,也可以通过线上药店和正规海外代购渠道购买。无论通过哪种渠道购买,都应确保药品来源的合法性和合规性,避免购买假冒伪劣产品。

拉布立酶作为一种有效的高尿酸血症治疗药物,在全球范围内得到了广泛的应用。了解其生产地和用药注意事项,有助于患者更好地管理和控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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