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发布日期:2025-03-04
康奈芬尼(Braftovi),又称为恩考芬尼(Encorafenib),是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由法国 Pierre Fabre 开发,并于 2018 年获得了美国 FDA 的批准。康奈芬尼主要用于治疗携带 BRAF-V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及 BRAF-V600E 突变的转移性结直肠癌(CRC)。本文将详细介绍康奈芬尼的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。
康奈芬尼的适应症和用法用量
适应症
康奈芬尼适用于以下两种主要情况:
- BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:康奈芬尼与比美替尼联合使用,推荐剂量为 450mg(6 粒 75mg 胶囊),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC):康奈芬尼与西妥昔单抗联合使用,推荐剂量为 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
需要注意的是,康奈芬尼不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。
用法用量
康奈芬尼的用法用量如下:
- 与食物的搭配:康奈芬尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果漏服剂量,不要在下一剂后 12 小时内补服。
- 呕吐后的处理:如果服用康奈芬尼后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。
在治疗过程中,患者应严格按照医生的指导进行用药,定期监测相关指标,及时调整治疗方案。
康奈芬尼的用药注意事项
避免与其他药物的相互作用
康奈芬尼与剂量依赖性 QTc 间期延长有关,应避免与已知会延长 QT/QTc 间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔(用于高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(用于房颤或房扑导致的窦性心律)等。
康奈芬尼与 OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。
特殊人群用药
康奈芬尼在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:康奈芬尼具有胚胎毒性,孕妇应谨慎用药,并在医生指导下使用。
- 哺乳期女性:康奈芬尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,哺乳期建议不要母乳喂养。
- 儿童患者:康奈芬尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年患者:未观察到老年患者使用康奈芬尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈芬尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈芬尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
在使用康奈芬尼时,患者应定期进行肝肾功能检查,以确保药物的安全性和有效性。
日常注意事项
为了保证康奈芬尼的药效和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 存储条件:康奈芬尼应储存在 20℃至 25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈芬尼,防止药物受潮。康奈芬尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:康奈芬尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 不良反应监测:患者在使用康奈芬尼时,应定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
通过以上注意事项,患者可以更好地管理自己的治疗过程,确保药物的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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