贝美替尼(Mektovi)是什么药
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发布日期:2025-03-04

贝美替尼(Mektovi),也被称为比美替尼,是一种口服的小分子BRAF激酶抑制剂,由Array Biopharma生产,并于2018年6月获得美国FDA批准。该药物主要用于与康奈非尼(Encorafenib)联合治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

药物概述

作用机制

贝美替尼通过选择性抑制MEK1/2蛋白,阻止RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的异常激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种机制使其在治疗特定类型的黑色素瘤方面表现出显著的效果。

适应症

贝美替尼的主要适应症是与康奈非尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。临床试验表明,这种联合疗法能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45mg,口服,每日两次,每次间隔约12小时。患者可以在进食或空腹时服用该药物。如果错过一剂,且距离下一次服药时间不足6小时,则不应补服。如果服药后出现呕吐,也不需要额外服用,而是继续按原计划服用下一剂。

用药注意事项

监测与评估

在开始治疗前,医生会对患者进行全面的评估,包括心电图和眼科检查。治疗期间,定期监测患者的肝功能、肺部状况和心脏功能,特别是射血分数。对于基线时射血分数低于50%或低于正常值下限的患者,其安全性尚未确定,因此需要特别关注。

不良反应管理

贝美替尼与康奈非尼联合使用时,常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛等。根据不良反应的严重程度,医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停药。具体调整方案应遵循医生的指导。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,贝美替尼可能会对胎儿造成损害。建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一次用药后至少30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间及最后一次用药后3天内应停止母乳喂养。

老年人和儿童患者使用贝美替尼的安全性和有效性尚未完全确定。老年人需根据医生的建议用药,而儿童患者目前尚缺乏足够的数据支持其使用。

存储与保管

贝美替尼应储存在20-25°C的室温环境中,避免极端高温或低温。药物应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,以保持其稳定性。此外,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

药物相互作用

目前关于贝美替尼与其他药物的相互作用尚不明确。患者在使用贝美替尼期间,应避免同时服用可能产生相互作用的药物,并在用药前告知医生所有正在使用的药物,以降低潜在的风险。

贝美替尼作为一种有效的靶向治疗药物,为携带特定基因突变的黑色素瘤患者带来了新的希望。然而,患者在使用过程中应严格遵守医嘱,定期监测身体状况,及时处理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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