




维罗非尼是一种针对BRAF V600突变的晚期恶性黑色素瘤患者的靶向治疗药物。该药由瑞士罗氏制药公司研发,并于2011年8月获得美国FDA批准。2017年3月,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准维罗非尼在中国上市。本文将详细介绍维罗非尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。
维罗非尼的商品名为佐博伏,通用名为维莫非尼。该药的主要成分是Vemurafenib,规格为每片240毫克,每盒包含56片。维罗非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。此外,维罗非尼还被用于治疗非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。
维罗非尼已进入中国医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。瑞士罗氏制药生产的维罗非尼每盒参考价格约为633美元,而土耳其版的价格为每盒370美元。患者在购买时应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
维罗非尼通过靶向BRAF V600E突变蛋白,减缓癌细胞的生长和分裂,从而达到治疗目的。一项全球性、随机、开放标签的临床试验(Trail1)显示,未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者在接受维罗非尼治疗后,疾病进展或死亡风险显著降低。
然而,维罗非尼也可能引起一些不良反应。最常见的不良反应(发生率≥30%)包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。在使用过程中,患者应定期进行体检,监测肝功能、心电图等指标,以及时发现并处理不良反应。
维罗非尼的标准剂量为960毫克(四片240毫克片剂),每日两次。建议患者在饭后服用,避免空腹。如果漏服一剂药物,可在下一剂服药前4小时内补服。若服药后发生呕吐,不应追加剂量,而是按常规剂量继续治疗。治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,建议咨询医学顾问。剂量调整的具体方法如下:
在使用维罗非尼期间,患者应注意以下几点:
维罗非尼作为一种高效的靶向治疗药物,为BRAF V600突变的晚期恶性黑色素瘤患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,合理用药,以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。
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