普纳替尼（Ponatinib），也称作泊那替尼或帕纳替尼，是一种用于治疗某些类型的慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的激酶抑制剂。本文将详细介绍普纳替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用等内容。

普纳替尼说明书

适应症与用法

普纳替尼主要用于治疗对其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。推荐的起始剂量为45mg，口服每日一次。当患者达到≤1% BCR-ABL 1IS后，剂量可减至15mg口服每日一次。如果患者在3个月内未出现血液学缓解，建议考虑停用普纳替尼。

对于加速期（AP-CML）、急变期（BP-CML）和Ph+ ALL患者，普纳替尼的推荐起始剂量同样为45mg，口服每日一次。如果3个月内未见缓解，建议停药。

剂量调整与不良反应

如果出现不良反应，可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用普纳替尼。最常见的不良反应包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件（AOE）。最常见的3级或4级实验室异常包括血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白色血细胞减少。

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低其血药浓度，因此应避免与这些药物同时使用。如果必须同时使用，需密切监测患者的疗效并调整剂量。

药代动力学与包装

普纳替尼在2mg至60mg的剂量范围内，给予癌症患者的普纳替尼显示稳态Cmax和AUC均呈近似剂量比例性增加。患者在使用普纳替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

普纳替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项与日常管理

医保政策与价格

普纳替尼尚未纳入中国医保目录，患者需自费购买。目前，普纳替尼的原研版价格约为22,000美元/盒（15mg×60片/盒）或66,000美元/盒（45mg×30片/盒）。价格较高，患者在购买前应咨询医生或药师，了解最新的药品信息和优惠政策。

特殊人群用药

孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下使用。哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不应母乳喂养，以避免对婴儿造成不良影响。

对于儿童患者，尚未确定普纳替尼的安全性和有效性，因此应在医生指导下使用。老年患者（年龄≥65岁）更容易发生不良反应，如血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿等，剂量选择应谨慎。

药物相互作用与存储

普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加其血药浓度，可能增加不良反应的风险，应避免联合使用。如果必须联合使用，需密切监测患者的血药浓度和不良反应，并调整剂量。

普纳替尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。普纳替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。