布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是一种用于治疗克罗恩病和其他相关疾病的药物。它由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

布地奈德缓释胶囊说明书

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病，特别是累及回肠和/或升结肠的情况。此外，该药物还可用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解，以及治疗自身免疫性肝炎。

主要成分

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德（Budesonide），这是一种皮质类固醇。每粒胶囊含有 3mg 的布地奈德。

剂型和规格

布地奈德缓释胶囊为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，编码为布地奈德缓释胶囊 3mg。常见的包装规格有：

• 意大利版：3mg * 50粒，价格约为 124 美元
• 德国版：3mg * 100粒，价格约为 268 美元
• 出口到土耳其的版本：3mg * 100粒，价格约为 190 美元

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量如下：

• 成人患者：轻中度活动性克罗恩病，口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。
• 8 至 17 岁儿科患者：体重超过 25kg，轻中度活动性克罗恩病，口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。
• 维持临床缓解：在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止。

布地奈德缓释胶囊的常见不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

用药注意事项

在使用布地奈德缓释胶囊时，患者需要注意以下事项，以保证药物的安全性和有效性。

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊，注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。