布地奈德缓释胶囊的用药指南
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发布日期:2025-02-06

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。它由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。本文将为您提供详细的用药指南,帮助您正确使用该药物并获得最佳疗效。

用药指南

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊是一种硬明胶胶囊,不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽,编码为布地奈德缓释胶囊 3mg。该药物的主要成分是布地奈德,属于皮质类固醇,具有抗炎和免疫调节作用。

用法用量

轻中度活动性克罗恩病的治疗:

  • 成人患者:口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。
  • 8 至 17 岁儿科患者(体重超过 25kg):口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解:

  • 在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。对于中度至重度肝功能损害患者,可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:现有的数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

储存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中,允许的温度偏差范围在 15-30°C 之间。保持容器密封,以防止受潮和污染。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。购买时应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。

购买渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

通过以上用药指南,希望您能够更好地了解布地奈德缓释胶囊的使用方法和注意事项,确保药物的安全有效使用。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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