布地奈德缓释胶囊的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

布地奈德缓释胶囊是一种高效的皮质类固醇药物,主要适用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持克罗恩病的临床缓解。该药物通过减缓炎症反应,改善肠道症状,从而提高患者的生活质量。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用以及使用过程中的注意事项。

作用与功效

主要作用机制

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,这是一种糖皮质激素,具有强大的抗炎和免疫调节作用。它通过局部作用于肠道黏膜,减少炎症介质的释放,减轻炎症反应,从而有效控制克罗恩病的症状。与传统糖皮质激素相比,布地奈德缓释胶囊的全身副作用较小,适合长期使用。

具体功效

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。对于成人患者,常规剂量为每日一次口服9毫克,持续8周。如果症状得到有效控制,推荐剂量调整为6毫克,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。对于8至17岁的儿科患者,体重超过25公斤的患者同样适用此剂量。

药物特点

布地奈德缓释胶囊采用缓释技术,能够在肠道内缓慢释放药物,延长作用时间,提高疗效。此外,该药物的局部作用减少了全身吸收,降低了系统性副作用的风险,使患者在治疗过程中更加安全。

用药注意事项

用法用量

成年患者通常推荐剂量为9毫克,每日一次,最多使用8周。若病情得到控制,推荐剂量调整为6毫克,每日一次,维持3个月。8至17岁且体重超过25公斤的儿科患者同样适用此剂量。使用时应严格按照医生的指导,不可随意增减剂量或停药。

常见副作用

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(发生率≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些副作用通常较轻微,但如果出现严重不适,应及时就医。中度至重度肝功能损害患者使用时需谨慎,严重肝功能损害患者应避免使用。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4酶的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等同时使用。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为葡萄柚汁会抑制CYP3A4酶的活性,增加布地奈德的全身暴露,可能导致不良反应加重。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊时,应权衡母乳喂养的益处与药物的潜在风险。目前的研究未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。8至17岁且体重超过25公斤的儿科患者使用该药物的安全性和有效性已得到证实。老年人因肝、肾或心功能下降,应谨慎选择剂量,并定期监测肝功能和肺部状况。

存储条件

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许温度在15-30°C范围内波动。药品容器应保持密封,避免受潮和光照。该药物的有效期为36个月,使用前应检查生产日期和有效期,避免使用过期药品。

通过以上详细的介绍,希望患者在使用布地奈德缓释胶囊时能够更好地了解药物的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,从而确保治疗效果最大化,减少不必要的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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