塞利尼索的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18
塞利尼索是一种用于治疗多种癌症的新型药物,主要通过抑制核输出蛋白 XPO1 来发挥抗癌作用。这种药物不仅被用于治疗多发性骨髓瘤,还被用于治疗特定类型的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。以下是关于塞利尼索的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项的详细说明。
塞利尼索的作用与功效
作用机制
塞利尼索(Selinexor)是一种创新的核输出抑制剂,通过抑制 XPO1 蛋白的功能,阻止肿瘤细胞中的关键蛋白质从细胞核运输到细胞质。这导致癌细胞内积累过多的蛋白质,从而引发细胞凋亡。塞利尼索的这一独特机制使其在多种癌症治疗中显示出显著的效果。
适应症
塞利尼索主要用于以下两种适应症:
- 多发性骨髓瘤:塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。此外,塞利尼索联合地塞米松也适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体难治性。
- 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤:塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。该适应症是根据反应率加速批准的,继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。
塞利尼索在上述适应症中表现出良好的疗效,为许多患者提供了新的治疗选择。
用法用量
塞利尼索的用法用量需要严格按照医生的指导进行。以下是一般推荐的用法用量:
- 多发性骨髓瘤:通常每周使用两次,第1天和第3天口服80毫克,与地塞米松联合使用。建议每天在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。
- 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤:通常每周使用两次,每次口服60毫克,单独使用或与低剂量地塞米松联合使用。
患者应严格遵守医嘱,按时按量服用药物,切勿自行增减剂量或停药。如有漏服,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。
用药注意事项
常见副作用
塞利尼索可能会引起一系列副作用,其中一些较为常见的副作用包括:
- 血液系统副作用:骨髓抑制,表现为血红蛋白减少、血小板减少、白细胞减少。定期监测血液指标,如发现异常应及时调整治疗方案。
- 胃肠道毒性:腹泻、恶心、呕吐、食欲减退和体重下降。通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制腹泻,给有风险的患者静脉输液以防止脱水。
- 低钠血症:监测基线、治疗期间和临床指示的钠水平,在治疗的前两个月更频繁地监测。
如果出现严重的副作用,如持续的出血、感染或严重的胃肠道反应,应立即就医。
特殊注意事项
在使用塞利尼索时,患者应注意以下几点:
- 血小板减少症:塞利尼索可导致血小板减少,增加出血风险。定期监测血小板计数,必要时进行血小板输注和/或其他治疗。密切观察患者的出血体征和症状,并根据不良反应的严重程度调整剂量或停药。
- 中性粒细胞减少症:塞利尼索可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。定期监测中性粒细胞计数,观察患者是否出现感染的体征和症状。必要时使用抗生素和生长因子(如 G-CSF)进行支持治疗。
- 胃肠道毒性:通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制腹泻,给有风险的患者静脉输液以防止脱水。监测患者的体重变化,通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。
- 低钠血症:监测基线、治疗期间和临床指示的钠水平,在治疗的前两个月更频繁地监测。如发现低钠血症,应采取相应的治疗措施。
患者在使用塞利尼索期间应定期进行血液和生化检查,以便及时发现并处理可能的副作用。
存储和包装
为了保证药物的质量和有效性,塞利尼索的存储和包装需要注意以下几点:
- 温度控制:塞利尼索应保存在不超过 30°C 的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放塞利尼索,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:塞利尼索应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:塞利尼索应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
遵循正确的存储和包装要求,可以有效延长药物的有效期,确保药物的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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