泊沙康唑肠溶片的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18
泊沙康唑肠溶片是一种广谱抗真菌药物,主要用于预防和治疗严重的真菌感染。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
泊沙康唑肠溶片的作用与功效
主要成分和适应症
泊沙康唑肠溶片的主要成分为泊沙康唑(Posaconazole),属于第二代三唑类抗真菌药物。它适用于预防13岁及以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
作用机制
泊沙康唑通过抑制真菌细胞膜上的麦角固醇合成,从而破坏真菌细胞壁的完整性和功能,最终导致真菌死亡。这种作用机制使其对多种真菌具有广谱的抗菌活性,特别是对曲霉菌和念珠菌。
常见副作用
泊沙康唑肠溶片的常见副作用包括腹泻、发热和恶心(发生率>25%)。其他可能的副作用还包括头痛、腹痛、呕吐和肝功能异常。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。
用药注意事项
用法用量
泊沙康唑肠溶片的具体用法用量如下:
- 治疗侵袭性曲霉病:
- 负荷剂量:第1天,一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片),推荐总疗程6-12周。
- 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:
- 负荷剂量:第1天,一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
药物相互作用
泊沙康唑肠溶片可能与其他药物发生相互作用,具体如下:
- 与通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平等)联用,可能导致这些药物的血浆浓度升高,建议频繁监测相关不良反应和毒性。
- 与地高辛联用,可能导致地高辛血浆浓度升高,建议监测地高辛的血浆浓度。
- 与环孢菌素或他克莫司联用,可能导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高,应频繁监测其浓度并调整剂量。
特殊人群用药
特殊人群在使用泊沙康唑肠溶片时需特别注意:
- 肝功能不全患者:在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。
- 肾功能不全患者:肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学无显著影响,但在重度肾功能受损患者中应密切监测突破性真菌感染。
- 体重超过120kg的患者:建议密切监测突破性真菌感染。
日常注意事项
在使用泊沙康唑肠溶片的过程中,患者应注意以下事项:
- 遵医嘱:严格按照医生的指示使用药物,不要自行增减剂量或停药。
- 饮食习惯:泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服,但应避免同时服用葡萄柚汁,因为葡萄柚汁可能影响药物的吸收。
- 药物保存:将药物存放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。存放温度应控制在20-25℃,允许的偏差在15-30℃。
- 监测指标:定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。
泊沙康唑肠溶片是一种有效的抗真菌药物,适用于预防和治疗严重的真菌感染。了解其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,有助于患者更安全、有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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