替莫唑胺的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-18

替莫唑胺是一种常用于治疗多形性胶质母细胞瘤的口服化疗药物。这种药物具有广谱的抗肿瘤活性,能够抑制肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,从而达到缓解病情的效果。以下是替莫唑胺的详细说明书,包括其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

替莫唑胺的作用与功效

抗肿瘤作用

替莫唑胺通过干扰DNA合成,抑制肿瘤细胞的增殖。它能够穿透血脑屏障,对脑部肿瘤具有良好的疗效。临床研究表明,替莫唑胺在新诊断的多形性胶质母细胞瘤治疗中表现出显著的疗效,尤其在与放疗联合使用时,能够显著延长患者的生存期。

缓解脑水肿

除了直接的抗肿瘤作用,替莫唑胺还能够减轻脑水肿,改善患者的神经系统症状。这对于提高患者的生活质量具有重要意义。在临床上,医生会根据患者的具体情况,调整替莫唑胺的剂量和用药方案,以达到最佳的治疗效果。

增强化疗效果

替莫唑胺与其他化疗药物联合使用时,可以增强整体的治疗效果。例如,与地塞米松、丙氯拉嗪等药物联用时,不会影响替莫唑胺的清除率,从而保证了药物的有效性。然而,同时服用丙戊酸时,替莫唑胺的清除率会轻度降低,需要医生根据实际情况进行剂量调整。

替莫唑胺的用法用量与注意事项

新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者

新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者通常在同步放化疗期间,每日口服替莫唑胺 75mg/m²,持续 42 天。在此期间,患者同时接受 60Gy 分 30 次的放疗。完成同步放化疗后,患者将进入维持治疗期,每个周期的第一周连续 5 天每日口服 150mg/m² 的替莫唑胺,之后停药 23 天。从第二个周期开始,如果患者耐受良好,剂量可增至 200mg/m²/日。

特殊人群的用法用量

对于儿童患者,3岁及以上患儿每 28 天周期中口服替莫唑胺 200mg/m²/日,连续 5 天。如果患儿之前接受过化疗,起始剂量为 150mg/m²/日,如果没有出现毒性,可在下一个周期将剂量增至 200mg/m²/日。治疗可继续到病变进展,最长不超过 2 年。老年患者(>70 岁)使用替莫唑胺时,应注意中性粒细胞减少和血小板减少的风险,但通常无需调整剂量。

用药注意事项

替莫唑胺应空腹服用(餐前至少一小时),服药前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐,当天不应再次服用。胶囊应整粒吞服,不得打开或咀嚼。若胶囊破损,应避免皮肤或黏膜接触胶囊内的粉状内容物。患者在治疗期间应定期进行全血细胞计数检查,以监测血液学和非血液学毒性。

不良反应及处理

替莫唑胺常见的不良反应包括感染、白细胞减少、食欲减退、恶心、呕吐等。严重的不良反应可能包括中性粒细胞减少和血小板减少。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。有怀孕伴侣或女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一次给药后的 3 个月内应使用避孕套,以防遗传影响。

特殊人群的注意事项

对于肝功能障碍患者,轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A 级和 B 级)患者不建议调整剂量。严重肝损伤(Child-Pugh C 级)患者的推荐剂量尚未确定,需谨慎使用。肾功能障碍患者中,肌酸酐清除率(CLcr)为 36-130 mL/min/m² 的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害(CLcr < 36 mL/min/m²)的患者或正在接受透析的终末期肾病患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎评估后使用。

日常生活注意事项

饮食与生活习惯

在使用替莫唑胺期间,患者应保持良好的饮食习惯,多吃富含蛋白质和维生素的食物,增强身体免疫力。同时,应避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,以免加重胃肠道负担。保持充足的休息,避免过度劳累,有助于提高治疗效果。

心理支持

治疗期间,患者可能会因疾病和药物副作用感到焦虑和抑郁。家人和朋友应给予充分的理解和支持,必要时可寻求专业的心理咨询。保持积极的心态,有助于更好地应对治疗过程中的各种挑战。

定期复查

患者应定期到医院复查,监测病情变化和药物副作用。遵循医生的建议,及时调整治疗方案。如果出现任何不适,应立即联系医生,以便得到及时的医疗干预。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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