布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病及维持临床缓解的药物。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。布地奈德缓释胶囊通过靶向肠道黏膜 B 细胞，有效减少 IgA 肾病的关键致病因子，具有独特的治疗机制。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

布地奈德缓释胶囊的通用名为布地奈德（Budesonide），商品名为 Entocort、Entocir、KINPEYGO、budenofalk。该药物的主要成分是布地奈德，剂型为胶囊剂，规格为 3mg。布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上没有仿制药。患者需通过正规医疗服务机构购买，并注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买假药或劣药。

药物性状

布地奈德缓释胶囊为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，每粒胶囊含布地奈德 3mg。该药物外观独特，便于识别。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。具体适应症包括：

• 轻至中度活动性克罗恩病的治疗
• 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解

用法用量

成人患者在治疗轻至中度活动性克罗恩病时，推荐剂量为 9mg 口服，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者，推荐剂量为 9mg 口服，每日一次，持续 8 周，随后 6mg 口服，每日一次，持续 2 周。

在维持轻至中度克罗恩病的临床缓解方面，患者在完成 8 周的活动性疾病治疗后，一旦症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制持续 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项

在使用布地奈德缓释胶囊时，患者应注意以下几点，以确保药物的安全性和有效性。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在用药过程中如出现上述症状，应及时咨询医生。

特殊人群用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此，严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁，因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性，增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，避免高温和潮湿环境。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。患者在购买时应检查生产日期和有效期，确保药品在有效期内使用。

通过以上信息，希望患者能够更好地了解布地奈德缓释胶囊的使用方法和注意事项，从而在治疗过程中获得更好的疗效。