洛莫司汀(CeeNU)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

洛莫司汀(CeeNU)是一种烷基化药物,广泛应用于多种肿瘤的治疗,尤其是脑肿瘤、黑色素瘤和急性髓系白血病。本文将详细介绍洛莫司汀的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解该药物。

洛莫司汀(CeeNU)说明书

基本信息

洛莫司汀(CeeNU)的化学名称为洛莫司汀,商用名称为CeeNU。该药物由美国研发,1979年8月4日获得美国FDA批准,2024年7月在中国重新上市。洛莫司汀已在中国上市并进入医保,市面上有多款仿制药。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

适应症

洛莫司汀主要用于治疗原发性和转移性脑肿瘤,尤其是在适当的手术和/或放射治疗后。它还可以用于霍奇金淋巴瘤的二线治疗,与其他化疗药物联用,针对复发或对初级治疗无效的患者。洛莫司汀通过影响肿瘤细胞的DNA合成和修复机制,发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

洛莫司汀的推荐剂量为100~130mg/m2,顿服(一次性服用),每6~8周一次,3次为一个疗程。在白细胞计数恢复到至少4000/mm3且血小板计数恢复到至少100,000/mm3之前,请勿重复疗程。根据前次服药后的血细胞计数最低值调整后续剂量,具体咨询医学顾问。

不良反应

常见的不良反应包括延迟性骨髓抑制、恶心、呕吐、口腔炎和脱发。延迟性骨髓抑制表现为血小板减少和白细胞减少,通常在口服后约4-6周出现,并持续1-2周。制造商建议在使用洛莫司汀期间以及停用后至少6周内每周进行血细胞计数。

用药注意事项

延迟性骨髓抑制

洛莫司汀可能导致严重的延迟性骨髓抑制,表现为血小板减少和白细胞减少。这些效应具有延迟性、剂量相关性和累积性。血小板减少症通常比白细胞减少症更严重。累积性骨髓抑制可表现为更严重和持续时间更长的血细胞减少症。患者应定期监测血细胞计数,并根据医生的建议调整治疗方案。

过量服用的风险

过量服用洛莫司汀可能导致致命毒性。制造商建议每个治疗周期仅开具和分配1剂洛莫司汀;每个治疗周期分配或施用超过1剂可能会导致致命的毒性。一次分配足够的胶囊,作为1剂洛莫司汀的剂量。患者应严格遵守医嘱,每6周服药一次。

特殊人群用药

洛莫司汀对胎儿具有致畸性和胚胎毒性,因此妊娠和哺乳期妇女禁用。有生育能力的女性在洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后至少2周内应采取有效的避孕措施。有生育能力的女性伴侣的男性在使用洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内应使用避孕套。对于儿童和老年人的用药安全性,目前缺乏充分的临床数据支持。

贮存方法

洛莫司汀应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2~10℃之间,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,洛莫司汀应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

洛莫司汀的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

药代动力学

洛莫司汀口服易吸收,体内迅速变为代谢产物。能透过血-脑屏障,数分钟后脑脊液中的药物浓度为血浆浓度的15~30%。可经胆汁排入肠道,形成肝肠循环,故药效持久。血浆蛋白结合率为50%(代谢物)。半衰期(T1/2)为16~18小时,其持久存在可能引起迟发性骨髓抑制。患者在使用洛莫司汀时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

价格与医保

洛莫司汀的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。德国版洛莫司汀(40mg x 20粒)的参考价格约为1144美元一盒。该药物已进入中国医保,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。

疗效

洛莫司汀在治疗脑肿瘤、黑色素瘤和急性髓系白血病方面显示出良好的疗效。该药物通过影响肿瘤细胞的DNA合成和修复机制,抑制肿瘤细胞的生长和分裂,从而达到治疗目的。多项临床研究表明,洛莫司汀在提高患者的生存率和生活质量方面具有显著的效果。

副作用

洛莫司汀的主要副作用包括全身性皮疹、胃肠道出血、肝功能损害和致畸可能性。还可能抑制睾丸或卵巢的功能,导致精子生成障碍或月经紊乱。患者在使用过程中应密切关注身体变化,一旦出现不适症状,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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