依普利酮在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

依普利酮是一种用于治疗高血压和急性心肌梗死后充血性心力衰竭的重要药物。近年来,随着心血管疾病发病率的上升,人们对依普利酮的关注也日益增加。本文将详细介绍依普利酮在中国的上市情况及其相关注意事项。

依普利酮在中国的上市情况

国内上市现状

依普利酮(INSPRA)于2002年12月获得美国FDA批准上市,主要用于治疗高血压和急性心肌梗死后充血性心力衰竭。然而,根据最新的信息显示,依普利酮在中国的上市情况仍存在一定的不确定性。虽然有报道称远大医药已获得国内独家依普利酮的批准上市,但目前市场上并未广泛销售。

对于需要使用依普利酮的患者,建议通过正规的海外医疗机构或自行出国购买。印度鲁平(Lupin)生产的依普利酮规格为50mg*150片,价格约为88美元一盒;美国晖致(Pfizer)生产的规格为50mg*100片,价格约为85美元一盒。这些信息有助于患者在购买时做出合理的选择。

医保覆盖情况

依普利酮已进入中国医保目录,这意味着患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买时,患者应仔细核对药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。此外,由于医保政策可能存在地区差异,患者在使用医保购买依普利酮时,应咨询当地医保部门的具体规定。

适应症和用法用量

依普利酮的主要适应症包括急性心肌梗死后的充血性心力衰竭和高血压。对于急性心肌梗死后的充血性心力衰竭,推荐剂量为50mg/次,每日一次,初始剂量应为25mg/次,每日一次,并在4周内逐渐增加剂量至50mg/次,每日一次。对于高血压患者,推荐初始剂量为50mg/次,每日一次,必要时可增加至50mg/次,每日两次。

依普利酮的用药注意事项

高钾血症的预防

依普利酮的使用可能导致高钾血症,这是一种严重的不良反应,可能引发致命的心律失常。肾功能不全、糖尿病患者以及同时服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂的患者,发生高钾血症的风险更高。因此,建议在开始使用依普利酮后2-3天内检查血清钾和肾功能,并在7天内再次检查。随后,根据肾功能和液体状态的稳定性,每月至少监测一次,此后每3个月监测一次。

特殊人群用药

孕妇在使用依普利酮时应遵医嘱,哺乳期妇女在使用依普利酮治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。老年人在使用依普利酮时也应根据医生的建议调整剂量。依普利酮在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需谨慎。

药物相互作用

依普利酮的代谢主要通过CYP3A介导,因此与CYP3A强抑制剂的药物合用时应避免。同时,依普利酮与ACE抑制剂和/或血管紧张素II受体拮抗剂联合使用时,高钾血症的风险会增加。因此,患者在使用依普利酮时应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

依普利酮应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。药物应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在25°C以下,并可在15-30°C区间内有所浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放依普利酮,防止药物受潮,湿度的变化也可能对依普利酮的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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