艾拉司群(ORSERDU)正版仿制药有吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

艾拉司群(Orserdu)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物,属于雌激素受体拮抗剂。随着医疗技术的发展,艾拉司群的仿制药也开始逐渐出现在市场中。本文将详细介绍艾拉司群的正版与仿制药情况,帮助患者更好地了解这一药物。

艾拉司群(Orserdu)正版与仿制药概述

艾拉司群(Orserdu)是由美国Stemline制药公司研发的新型口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。该药物主要用于治疗绝经后妇女或成年男性的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。

正版艾拉司群

正版艾拉司群由美国Stemline制药公司生产,规格为345mg*28片,售价约为13753美元。按照当前汇率,折合人民币约101049元。正版药物的质量和疗效得到了严格的临床验证和监管机构的认可,是患者首选的治疗方案。

仿制药艾拉司群

艾拉司群的仿制药目前主要由老挝卢修斯制药公司生产,规格为86mg*30片和345mg*30片,售价分别为约518美元和1480美元。仿制药的生产和销售需要经过严格的质量控制,以确保其安全性和有效性与正版药物相当。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取这些仿制药。

无论选择正版还是仿制药,患者都应咨询专业医生的意见,确保药物的正确使用和疗效。

艾拉司群(Orserdu)的适应症和用法

艾拉司群的主要适应症是治疗绝经后妇女或成年男性的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。该药物通过与雌激素受体结合,抑制雌激素的作用,从而达到治疗目的。

用药时间

患者应在每天大约同一时间服用艾拉司群,以维持稳定的血药浓度。片剂应整片吞下,不要咀嚼、压碎或劈开,以免影响药物的释放和吸收。

不良反应监测

艾拉司群可能引起一些不良反应,最常见的包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。患者在用药过程中应定期监测血脂水平,并在出现任何不适时及时咨询医生。

合理使用艾拉司群并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

艾拉司群(Orserdu)的日常注意事项

为了确保艾拉司群的疗效和安全性,患者在日常生活中需要注意以下几个方面:

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

与其他药物的相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,这可能会增加与BCRP底物相关的不良反应。因此,患者在使用艾拉司群时应避免与BCRP底物同时使用。此外,艾拉司群与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时也需谨慎,必要时应调整剂量。

肝功能损害患者的用药调整

严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。患者在用药前应告知医生自己的肝功能状况,以便医生做出合理的用药调整。

遵循上述注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用艾拉司群,提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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