维罗非尼(vemurafenib)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

维罗非尼(vemurafenib)是一种针对BRAF V600E突变阳性黑色素瘤患者的靶向治疗药物。该药物由罗氏制药研发,商品名为Zelboraf/佐博伏。自2017年起,维罗非尼已成功在国内上市,为患有BRAF V600E突变的黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。维罗非尼的获批上市,标志着我国在黑色素瘤治疗领域的进一步发展,为患者带来了希望。

维罗非尼在国内上市情况

药物背景与上市历程

维罗非尼是一种口服的小分子激酶抑制剂,主要作用于BRAF V600E突变的黑色素瘤细胞。BRAF V600E突变是黑色素瘤中最常见的突变类型之一,约有50%的黑色素瘤患者携带这一突变。维罗非尼通过抑制BRAF V600E突变蛋白的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

维罗非尼的研发始于2006年,经过多次临床试验,证明其在治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤方面的显著效果。2011年,维罗非尼在美国获得FDA批准上市。随后,该药物陆续在全球多个国家和地区获批。2017年,维罗非尼在中国获批上市,成为国内首个针对BRAF V600E突变黑色素瘤的靶向治疗药物。

药物规格与价格

维罗非尼在国内上市的规格为240mg*56片,每盒售价约为600美元左右。不同规格的药物价格会有所差异,具体价格需咨询医生或药师。此外,患者还可以通过正规渠道购买到进口版本的维罗非尼,价格可能会有所不同。

为了方便患者购买和使用,罗氏制药在国内建立了完善的销售网络和售后服务体系。患者可以通过医院、药店等正规渠道购买到维罗非尼,同时还可以享受专业的用药指导和咨询服务。

药物疗效与安全性

维罗非尼的疗效在多个临床试验中得到了验证。研究表明,维罗非尼可以显著延长BRAF V600E突变阳性黑色素瘤患者的生存期,提高生活质量。在一项关键性III期临床试验中,维罗非尼组的患者中位总生存期为13.6个月,而对照组仅为9.7个月。

虽然维罗非尼具有良好的疗效,但也存在一定的副作用。常见的不良反应包括皮疹、关节痛、疲劳、恶心等。严重的不良反应较为罕见,但患者仍需密切关注身体状况,并及时就医处理。为了降低不良反应的发生率,患者在使用维罗非尼期间应严格遵循医嘱,定期进行复查和监测。

维罗非尼的用药注意事项

服药时间与方法

患者应在医生指导下服用维罗非尼,每日两次,每次两片(480mg),饭前或饭后均可服用。服药时需整片吞服,不得咀嚼或压碎。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则无需补服,按正常时间继续服用即可。

饮食与生活习惯

在服用维罗非尼期间,患者应注意饮食均衡,避免摄入过多油腻食物。同时,保持良好的生活习惯,如规律作息、适量运动等,有助于提高药物疗效。此外,患者应避免接触阳光直射,以免加重皮肤不良反应。

特殊人群用药

孕妇、哺乳期妇女及儿童患者在使用维罗非尼前应咨询医生,权衡利弊后再决定是否使用。老年患者因肝肾功能减退,可能需要调整剂量,具体剂量调整方案需遵医嘱。

总之,维罗非尼的成功上市为BRAF V600E突变阳性黑色素瘤患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱服药,关注自身健康状况,以充分发挥药物疗效并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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