维罗非尼(vemurafenib)的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

维罗非尼(Vemurafenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物于2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,并以商品名“佐博伏”在中国上市。本文将详细介绍维罗非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

维罗非尼(Vemurafenib)说明书

适应症和用途

维罗非尼(Vemurafenib)适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。该药物通过抑制BRAF V600E突变,阻断黑色素瘤细胞的增殖和扩散。然而,对于野生型BRAF黑色素瘤患者,维罗非尼并不适用,因为这些患者的肿瘤可能不会对该药物产生反应。

用法用量

维罗非尼的推荐剂量为每次960毫克(两片480毫克片剂),每日两次,口服。应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。最好在餐后2小时内服用,以减少胃肠道不适的风险。如果漏服一次剂量,且距离下一次服药时间不足4小时,则不应补服漏服的剂量,而应在下一次服药时继续按常规剂量服用。

不良反应

维罗非尼可能会引起多种不良反应,常见的包括关节痛、皮疹、疲劳、光敏感、恶心和脱发等。较为严重的不良反应可能包括皮肤鳞状细胞癌、肝功能异常、心律失常等。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。在治疗期间,定期进行血液检查和肝功能监测是非常重要的。

用药注意事项

患者选择

在开始使用维罗非尼之前,必须通过经CFDA批准的检测方法确认患者是否具有BRAF V600E突变。只有突变阳性的患者才能从该药物中获益。此外,患者应进行全面的身体检查,以评估是否存在其他潜在疾病或风险因素。

药物相互作用

维罗非尼与某些药物可能存在相互作用,影响其疗效和安全性。例如,CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)和CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)都可能影响维罗非尼的代谢。因此,在使用维罗非尼期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

日常生活注意事项

在接受维罗非尼治疗期间,患者应注意以下几点:

  • 防晒措施:由于维罗非尼可能导致光敏感,患者应避免长时间暴露在阳光下,使用高SPF值的防晒霜,并穿戴防护衣物。
  • 饮食与生活习惯:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。适量运动,保持良好的睡眠质量。
  • 心理支持:治疗过程中可能会出现情绪波动和焦虑,患者应及时寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持。

维罗非尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般而言,每盒240毫克*56片的维罗非尼价格约为1200美元。患者在购买和使用时,应咨询专业的医疗人员,确保合理用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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