特立氟胺是什么药
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发布日期:2025-03-06

特立氟胺(Teriflunomide),作为一种新型的口服免疫调节剂,主要应用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)。多发性硬化症是一种影响中枢神经系统的慢性炎症性疾病,特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为患者提供了更为有效的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的基本信息、适应症、副作用及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

特立氟胺的基本信息

药物概述

特立氟胺的化学式为C12H9F3N2O2,分子量为270.207。它由法国赛诺菲(Sanofi)公司研发,是一种口服的免疫调节剂,主要用于治疗复发型多发性硬化症(Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis, RRMS)。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(Dihydroorotate Dehydrogenase, DHODH)的活性,从而减少炎症细胞的活性和数量,达到治疗效果。

市场信息

特立氟胺已经在中国上市,并进入了中国医保目录。市场上主要有两种来源:原研药和仿制药。原研药由法国赛诺菲生产,定价约为372美元/盒,每盒包含28片,每片14毫克。仿制药由印度Natco公司生产,定价约为96美元/盒,每盒包含30片,每片14毫克。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征(Clinically Isolated Syndrome, CIS)、复发缓解型疾病(Relapsing-Remitting Disease, RRMS)和活动性继发进行性疾病(Active Secondary Progressive Disease, SPMS)。这些病症的特点是患者会出现反复的神经功能障碍,特立氟胺的使用可以显著减少复发次数和病情进展。

用药注意事项

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用,可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。因此,活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前,医生应重新评估患者的风险和获益。此外,特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。在使用特立氟胺之前,应对患者进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,筛查潜伏性结核感染。

接种疫苗

目前尚无临床数据表明特立氟胺对活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议正在使用特立氟胺的患者接种活疫苗。在停用特立氟胺后考虑接种疫苗时,应考虑到特立氟胺的长半衰期,以避免药物残留对疫苗效果的影响。

恶性肿瘤风险

虽然在特立氟胺的临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但由于特立氟胺具有潜在的免疫抑制作用,仍需关注其长期使用是否会增加恶性肿瘤的风险。建议患者在使用特立氟胺期间定期进行体检,以便及时发现并处理任何潜在的健康问题。

过敏反应

特立氟胺可能导致过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者在使用特立氟胺期间应注意观察身体状况,一旦出现过敏反应的症状,应立即就医。医生会根据具体情况决定是否继续使用特立氟胺或采取其他治疗措施。

孕妇及有生育潜力的女性

特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠,并在治疗期间和停药后进行加速药物消除程序,以确保特立氟胺的血浆浓度低于0.02毫克/升。希望怀孕的女性应在停药后进行加速药物消除程序,并确认特立氟胺的血浆浓度低于0.02毫克/升后再尝试怀孕。

高血压患者

高血压患者在开始使用特立氟胺治疗前应检查血压,并在治疗期间定期监测血压。如有必要,应适当控制血压升高。高血压患者在使用特立氟胺期间应密切关注血压变化,遵循医生的建议进行治疗。

特立氟胺作为一种新型的免疫调节剂,为多发性硬化症患者提供了重要的治疗选择。然而,患者在使用特立氟胺时应注意其潜在的副作用和风险,遵循医生的指导进行规范治疗,以最大限度地发挥药物的效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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