特立氟胺的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,其主要通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)发挥抗炎和免疫调节作用。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、不良反应及其注意事项。

特立氟胺概述

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制DHODH,减少炎症细胞的活性,从而减轻患者的症状和延缓疾病进展。

规格与用法用量

特立氟胺的规格主要有7mg和14mg两种片剂。推荐剂量为每日一次,每次7mg或14mg,可与食物一起服用或单独服用。患者应在医生的指导下选择合适的剂量。

在开始特立氟胺治疗前,应进行全面的健康评估,包括血压、肝功能等指标的检查。治疗期间,应定期监测相关指标,以便及时调整治疗方案。

不良反应

特立氟胺的常见不良反应包括高血压、呼吸系统影响、感染风险、胰腺炎、过敏反应、严重皮肤反应、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)以及周围神经病变等。

  • 高血压:在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。在治疗期间应适当控制血压升高。
  • 呼吸系统影响:间质性肺病,包括急性间质性肺炎,可能在治疗期间的任何时间急性发生。新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,应引起重视。
  • 感染风险:活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。严重感染时应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。
  • 胰腺炎:特立氟胺未被批准用于儿科患者。如果怀疑是胰腺炎,应停用特立氟胺并开始加速清除程序。
  • 过敏反应:特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。
  • 严重皮肤反应:特立氟胺可导致严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和DRESS。如果出现这些体征和症状,应立即停药并就医。
  • 周围神经病变:年龄大于60岁,同时服用神经毒性药物和糖尿病可能会增加周围神经病变的风险。如出现与周围神经病变一致的症状,应考虑停止特立氟胺治疗并进行加速消除程序。

在使用特立氟胺期间,患者应密切关注身体状况,一旦发现异常应及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠。建议有生殖潜力的女性在使用特立氟胺治疗期间和特立氟胺治疗后的加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应停止使用特立氟胺,告知患者对胎儿的潜在风险,并进行加速药物消除程序,使特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。

特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。

药物相互作用

与治疗多发性硬化症的抗肿瘤或免疫抑制疗法共同给药尚未进行评估。在决定从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物的任何情况下,监测血液毒性都是谨慎的,因为这两种化合物的全身暴露将会重叠。使用加速清除程序可以降低这种风险。

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

日常注意事项

患者在使用特立氟胺期间应注意以下几点:

  • 定期检查:在开始特立氟胺治疗前检查血压、肝功能等指标,此后定期检查,以便及时发现并处理潜在问题。
  • 生活方式调整:保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠,有助于提高治疗效果。
  • 避免感染:尽量避免接触感染源,保持良好的个人卫生习惯,减少感染的风险。
  • 监测副作用:密切关注身体状况,一旦发现异常应及时就医,遵循医生的建议进行相应的检查和治疗。

通过以上注意事项,患者可以在使用特立氟胺的过程中更好地管理自己的健康,减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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