阿伐曲泊帕(DOPTELET)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

阿伐曲泊帕(DOPTELET)是国内首个引进的小分子创新药,已经于2020年7月4日正式在中国大陆上市。这款药物由美国AkaRx公司研发,2018年5月获得美国FDA批准,随后通过复星医药引入中国市场。阿伐曲泊帕主要用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症,尤其适用于计划接受手术或诊断性操作的成年患者。

阿伐曲泊帕(DOPTELET)的上市历程

研发与引进

阿伐曲泊帕(DOPTELET)的研发始于美国AkaRx公司,该公司在2018年5月成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。同年3月,复星医药获得了在中国大陆及香港特别行政区独家销售代理权的许可。这一举措不仅加速了阿伐曲泊帕在中国市场的引进,也为国内患者带来了新的治疗选择。

国内审批与上市

2019年4月,阿伐曲泊帕获得了国家药品监督管理局(NMPA)授予的优先审评资格,这标志着该药物在中国市场的审批过程进入了快车道。经过一系列严格的审查和测试,阿伐曲泊帕最终于2020年4月在中国大陆正式上市,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。2020年7月,复星医药宣布阿伐曲泊帕片在中国正式商业上市,国内患者可以在医院药房购买到此药。

医保与价格

阿伐曲泊帕已进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过大型医院、正规药店及医疗服务机构购买此药。目前,阿伐曲泊帕的价格如下:

  • 印度特瑞:20mg*28片,价格约为45美元一盒。
  • 老挝卢修斯:20mg*28片,价格约为49美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:20mg*28片,价格约为90美元一盒。

这些价格为患者提供了更多选择,同时也减轻了经济负担。

用药注意事项

存储条件

为了保证阿伐曲泊帕的有效性和安全性,正确的存储条件非常重要。药物应储存在15°C至30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,从而影响治疗效果。同时,药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮,湿度的变化也会影响药物的稳定性。

服用方法

阿伐曲泊帕应口服,每日一次,连续5天。具体的给药时间和剂量应根据患者的血小板计数和医生的建议来确定。在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕,并在第二天的正常时间继续服用。患者不应一次服用两剂以弥补错过的剂量,所有5天的给药都应在规定时间内完成。

监测与副作用

在使用阿伐曲泊帕期间,患者需要定期监测血小板计数和肝功能。治疗前和手术当天应测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。此外,患者还应注意可能出现的副作用,如头痛、疲劳、恶心等,并及时向医生报告。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

阿伐曲泊帕的成功上市为中国慢性肝病患者带来了新的希望。通过科学的存储和规范的用药,患者可以更好地管理血小板减少症,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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