阿伐曲泊帕的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服血小板生成剂,主要用于治疗慢性肝病(CLD)相关的血小板减少症。该药物通过模拟人体内的血小板生成素受体,从而促进血小板的生成,提高患者的血小板计数。阿伐曲泊帕是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),同时也是复星医药引进的首个小分子创新药。

药物概述

作用机制与适应症

阿伐曲泊帕通过激活血小板生成素受体(TPO-R),刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。这一机制使得阿伐曲泊帕在治疗慢性肝病(CLD)相关的血小板减少症方面表现出显著的疗效。该药物不仅能够提高血小板计数,还能减少出血风险,改善患者的生活质量。

阿伐曲泊帕主要适用于以下适应症:

  • 慢性肝病(CLD)相关的血小板减少症患者,特别是那些需要进行侵入性手术或操作的患者。
  • 慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者,对既往治疗反应不足。

用法用量

阿伐曲泊帕的用法用量需根据患者的具体情况由医生决定。对于慢性肝病患者,通常在预定手术前10至13天开始给药,每日一次,连续5天。具体的每日剂量应基于患者在计划手术前的血小板计数,患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后的5-8天接受手术。

对于慢性免疫性血小板减少症患者,初始剂量为20mg(1片),每日一次,与食物一起服用。医生会根据血小板计数的反应调整剂量,但每日剂量不应超过40mg(2片)。在开始使用阿伐曲泊帕治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数达到或超过50×109/L并稳定,此后每月获取血小板计数。在停用阿伐曲泊帕后至少4周内每周获取血小板计数。

用药注意事项

贮存方法

阿伐曲泊帕应储存在15°C至30°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应与监测

阿伐曲泊帕的常见不良反应包括头痛、疲劳、恶心、腹泻和发热等。严重的不良反应可能包括肝毒性和血栓形成,患者可能会表现为眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。因此,在使用阿伐曲泊帕期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

医生会在治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。对于慢性免疫性血小板减少症患者,治疗开始后每周评估血小板计数,直到血小板计数达到或超过50×109/L并稳定,此后每月获取血小板计数。在停用阿伐曲泊帕后至少4周内每周获取血小板计数,以监测血小板的变化。

药物相互作用

阿伐曲泊帕与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP2C9和CYP3A4的中度或强诱导剂或抑制剂合用时。患者在使用阿伐曲泊帕期间应避免同时服用这些药物,以免影响药效。如果需要同时使用其他药物,应咨询专业医生,获取详细的用药指导。

此外,患者在使用阿伐曲泊帕期间应注意饮食和生活习惯,避免摄入富含多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的食物或补充剂,因为这些物质可能影响阿伐曲泊帕的吸收。在服用阿伐曲泊帕前后2小时内,应避免进食或仅摄入低钙(≤50mg)的餐食。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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