富马酸丙酚替诺福韦片的作用与功效
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发布日期:2024-12-27

富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物。它通过抑制HBV(乙型肝炎病毒)DNA聚合酶的活性,减少病毒在体内的复制,从而减轻肝脏炎症和损伤,提高患者的生活质量。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的作用机制、适用人群及其用药注意事项。

作用机制

抑制病毒复制

富马酸丙酚替诺福韦片的主要成分是丙酚替诺福韦,这是一种新型的核苷酸逆转录酶抑制剂。丙酚替诺福韦进入体内后,通过代谢转化为活性形式——二磷酸替诺福韦。二磷酸替诺福韦能够竞争性地抑制HBV DNA聚合酶的活性,阻止病毒DNA链的合成,从而有效抑制病毒复制。这种机制使得富马酸丙酚替诺福韦片成为一种高效的抗病毒药物。

减少肝脏炎症

除了直接抑制病毒复制,富马酸丙酚替诺福韦片还能显著减少肝脏炎症。慢性乙型肝炎患者常伴有持续的肝脏炎症,长期炎症会导致肝纤维化甚至肝硬化。富马酸丙酚替诺福韦片通过减少病毒载量,减轻肝脏炎症反应,保护肝细胞免受进一步损害。临床研究表明,使用该药物后,患者的ALT(谷丙转氨酶)水平显著下降,肝功能得到改善。

适用人群

成人和青少年

富马酸丙酚替诺福韦片适用于12岁及以上且体重至少为35公斤的成人和青少年。该药物需要在具备慢性乙型肝炎管理经验的医生指导下使用。成人和青少年的推荐剂量为每日一次,每次一片,随食物服用。对于漏服的情况,如果漏服时间不足18小时,患者应尽快补服一剂,并恢复正常给药时间;如果超过18小时,则不应补服漏服的药物,只需恢复正常给药时间。

老年人和特殊人群

对于65岁及以上的老年患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。对于肾功能损害的患者,肌酐清除率估计值大于15毫升/分钟的成人或青少年无需调整剂量;肌酐清除率小于15毫升/分钟且正在接受血液透析的患者,应在血液透析当天的治疗完成后给予药物。对于肝功能损害的患者,也无需调整剂量。然而,目前尚未确定该药物在12岁以下或体重小于35公斤的儿童中的安全性和疗效。

用药注意事项

避免与其他药物合用

富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。丙酚替诺福韦由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运,P-gp诱导剂类药品可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,导致药物失去疗效。而P-gp和/或BCRP抑制剂则可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。因此,患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片时应避免同时使用这些药物。

特殊人群的用药指导

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的孕妇使用丙酚替诺福韦的数据。然而,大量关于孕妇的数据(超过1000例暴露结局)表明未出现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。动物研究未表明存在直接或间接有害影响。因此,如有必要,可在医生指导下考虑在妊娠期间使用富马酸丙酚替诺福韦片。哺乳期妇女应避免使用该药物,因为丙酚替诺福韦可能会分泌到乳汁中,对新生儿/婴儿造成潜在风险。

存储和有效期

富马酸丙酚替诺福韦片应储存在30°C以下的环境中,有效期为18个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。此外,药物应存放在儿童无法触及的地方,以防误服。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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