维罗非尼(Zelboraf)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07

维罗非尼(Zelboraf)是一种靶向治疗药物,主要适用于BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者。这种药物通过抑制BRAF激酶活性,阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而达到抑制肿瘤生长的效果。本文将详细介绍维罗非尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

维罗非尼的作用与功效

主要作用机制

维罗非尼(Zelboraf)的主要成分是Vemurafenib,这是一种选择性BRAF激酶抑制剂。BRAF基因突变在大约50%的黑色素瘤患者中存在,特别是BRAF V600E突变。维罗非尼通过特异性地抑制BRAF V600突变的激酶活性,阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。

适用范围

维罗非尼主要用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者。此外,它还被用于治疗具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester病患者。这些患者通常在接受传统治疗手段后效果不佳,维罗非尼为其提供了新的治疗选择。

临床效果

多项临床研究表明,维罗非尼在BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者中表现出显著的疗效。一项关键的III期临床试验显示,与达卡巴嗪(Dacarbazine)相比,维罗非尼显著提高了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。具体数据表明,维罗非尼组的中位总生存期为13.6个月,而达卡巴嗪组为9.7个月。

用法用量与注意事项

推荐剂量

维罗非尼的推荐剂量为每次960mg(4片240mg片剂),每日两次,两次服药时间间隔约为12小时。患者可以根据自身的具体情况,在医生的指导下调整剂量。建议患者在固定的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。

服药方式

维罗非尼应整片吞服,不要咀嚼或压碎。药物可以伴随食物或空腹服用,但最好保持一致的服药习惯。如果患者错过了一次剂量,可以在下一次服药前4小时内补服。但如果接近下一次服药时间,则无需补服,按照正常时间继续服药即可。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不良反应,可能需要调整剂量。常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤等。如果不良反应严重,应及时咨询医生,根据医生的建议进行剂量调整或暂停治疗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的临床数据支持维罗非尼的安全性。因此,建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。对于儿童和老年人,维罗非尼的安全性和有效性尚未完全确定,应在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

维罗非尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效。例如,CYP3A4诱导剂和抑制剂可能会影响维罗非尼的代谢。因此,患者在使用维罗非尼期间应避免同时使用这些药物。如需联合用药,应在医生的指导下进行。

日常注意事项

患者在使用维罗非尼期间应注意以下事项:

  • 监测不良反应:定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
  • 避免阳光直射:维罗非尼可能导致光敏反应,患者应尽量避免长时间暴露在阳光下,外出时应涂抹防晒霜并穿着长袖衣物。
  • 储存条件:维罗非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
  • 定期复查:患者应定期到医院进行复查,评估治疗效果和监测身体状况。

通过合理的用药和注意事项,患者可以最大限度地发挥维罗非尼的治疗效果,减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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