普纳替尼(ponatinib)用药说明
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发布日期:2025-03-08

普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。本文将详细介绍普纳替尼的用药说明和注意事项。

普纳替尼的用药说明

适应症和用法用量

普纳替尼适用于治疗对酪氨酸激酶抑制剂产生耐药的慢性粒性白血病(CML)患者。推荐的起始剂量为45mg,每日一次,口服。如果患者达到≤1% BCR-ABL 1IS,剂量可减至15mg,每日一次。对于未见明显疗效的患者,可根据医生的建议重新递增至30mg或45mg,每日一次。持续用药直至无效或出现不可接受的毒性。对于加速相CML、母细胞相CML和Ph+急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL),最佳剂量尚未确定,但推荐起始剂量仍为45mg,每日一次。

服用方法

普纳替尼可与食物同服或不与食物同服。建议整片吞服,不要压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂,应在第二天的常规时间服用下一剂,不要双倍补服。此外,普纳替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用普纳替尼。建议在医生的指导下进行剂量调整。常见的不良反应包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件(AOE)。严重的不良反应可能需要停药并进行相应的治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,因此在使用前应告知医生潜在风险。哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间及末次给药后6天内不应母乳喂养。尚未确定儿童患者的安全性和有效性,因此不推荐用于儿童。老年患者(年龄≥65岁)更可能发生不良反应,包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。对于肝损害患者,应降低普纳替尼的起始剂量,具体剂量调整应由医生决定。

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度,从而降低疗效。建议避免与强效CYP3A诱导剂同时使用,除非获益大于风险。如果必须同时使用,应监测患者的疗效并考虑调整剂量。普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。如果无法避免联合使用,应减少普纳替尼的剂量。

贮存方法

普纳替尼应遮光、密封、在干燥处保存。在原包装中将普纳替尼片剂储存在20°C至25°C下,允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对普纳替尼的稳定性产生负面影响。普纳替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

普纳替尼是一种有效的激酶抑制剂,适用于特定类型的慢性粒性白血病患者。正确使用和遵守医生的指导可以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应。希望本文能帮助患者更好地了解普纳替尼的用药说明和注意事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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