泊那替尼(ponatinib)Iclusig用药说明
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发布日期:2025-03-08

泊那替尼(ponatinib),商品名为Iclusig,是一种针对BCR-ABL1的激酶抑制剂,主要用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。该药物通过抑制BCR-ABL1异常酪氨酸激酶的活性,发挥其治疗效果。本文将详细介绍泊那替尼的用法用量和用药注意事项。

用法用量

推荐剂量

泊那替尼的推荐起始剂量为45mg,口服,每日一次。患者应根据自身情况和医生的建议调整剂量。达到≤1% BCR-ABL 1IS后,剂量可减至15mg口服每日一次。对于无效的患者,可以将剂量重新递增至30mg或45mg每日一次,直至出现不可接受的毒性或失去反应。

服用方法

泊那替尼可以与食物同服或不与食物同服,应整片吞服,切勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂,应在第二天的常规时间服用下一剂,无需补服漏掉的剂量。

剂量调整

如果出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量和/或停止使用泊那替尼。建议患者在出现任何不适时及时咨询专业医生,以便及时调整治疗方案。特别是对于老年患者和肝功能受损的患者,应更加谨慎地调整剂量。

用药注意事项

监测与预防

在使用泊那替尼的过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。动脉闭塞事件和静脉血栓栓塞事件在临床试验中较为常见,应密切监测患者的动脉闭塞和静脉血栓栓塞的症状。一旦出现这些症状,应立即暂停服药,并在医生的指导下重新评估治疗方案。

特殊人群用药

孕妇在使用泊那替尼时应谨慎,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在治疗期间和末次给药后6天内不应母乳喂养,以避免对婴儿造成严重不良反应。目前尚无关于儿童患者的安全性和有效性的数据,因此不推荐儿童使用该药物。

药物相互作用

泊那替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应尽量避免与强效CYP3A抑制剂联合使用。如果必须联合使用,应减少泊那替尼的剂量,并在医生的指导下密切监测患者的反应。

老年患者

年龄≥65岁的患者更可能发生不良反应,包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。因此,老年患者的剂量选择应更加谨慎,反映出肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

肝功能受损患者

肝功能受损的患者更容易发生不良反应。对于既存肝损害的患者,应降低泊那替尼的起始剂量(Child-Pugh A、B或C)。尚未在肝损害患者中研究多次给药或剂量高于30mg的安全性,因此在治疗过程中应特别小心。

储存与有效期

泊那替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。泊那替尼的有效期为24个月。

总结

泊那替尼(ponatinib)Iclusig是一种重要的治疗慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的药物。正确使用和遵循医生的指导是确保治疗效果和减少不良反应的关键。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用泊那替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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