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发布日期:2025-03-08
利马前列素片(Opalmon),又称凯立通,是一种由日本小野制药研发的处方药物,2023年2月获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。该药物主要用于改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状,以及后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状和行走能力。本文将详细介绍利马前列素片的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容。
利马前列素片的基本信息
药物别称
利马前列素片的中文名称为利马前列素片,英文名称为Limaprost Alfadex Tablets,其他别称包括Opalmon、Limaprost Alfadex Tablets、オパルモン錠、リマプロストアルファデクス錠 5μg、凯立通。
生产厂家、规格和价格
利马前列素片由日本小野制药生产,规格为5μg*210片,价格约为84美元一盒。该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。
上市和医保信息
利马前列素片于1988年在日本首次上市,2023年2月20日在中国正式上市。虽然该药物已经在中国市场销售,但尚未被纳入中国医保目录,因此患者需自费购买。
用药注意事项和日常管理
适应症
利马前列素片适用于以下两种主要情况:
- 改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
- 改善后天性腰部椎管狭窄症患者(直腿抬高试验正常,出现双侧间歇性跛行)伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力。对于需要手术的重度病例,其有效性尚未确立。
用法用量
利马前列素片的用法用量如下:
- 闭塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次10μg。
- 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次5μg。
患者应根据医生的指导调整剂量,不可自行增减药量。在使用过程中,需对症状进行观察,一旦发现异常应及时停药并咨询医生。
不良反应
利马前列素片可能出现的不良反应包括:
- 主要副作用:谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高,肝功能障碍,黄疸。
- 其他副作用:皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。
如果出现上述任何不良反应,应立即停止用药并及时就医。
日常注意事项
为了确保药物的有效性和安全性,患者在日常使用利马前列素片时应注意以下几点:
- 储存条件: 利马前列素片应储存在室温环境中,避免高温或低温。药物具有吸湿性,开封后应放置在干燥处并尽快使用。同时,应远离阳光直射,防止药物变质。
- 包装完整性: 药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。
- 特殊人群用药: 有出血倾向的患者应谨慎使用,孕妇或具有生殖潜力的女性禁用,动物试验显示利马前列素片有子宫收缩作用。儿童未进行相关临床试验,不建议使用。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解利马前列素片的使用方法和注意事项,确保用药安全有效。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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