维莫非尼(Zelboraf)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

维莫非尼(Zelboraf)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物由罗氏公司研制,于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,是全球首个针对BRAF V600E突变的黑色素瘤的治疗药物。

药物基本信息

药品名称

商品名:Zelboraf
通用名:维莫非尼(Vemurafenib)
别名:威罗非尼、维莫非尼、威罗菲尼、佐博伏

适应症

维莫非尼主要用于治疗经FDA或CFDA批准的检测方法确认为BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物通过特异性抑制BRAF V600E突变,阻断黑色素瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。对于BRAF野生型黑色素瘤患者,不建议使用维莫非尼,因为该药物对其无明显疗效,甚至可能产生不良反应。

作用机制

维莫非尼是一种低分子量的口服BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变型抑制剂,特别是对BRAF V600E突变具有高度选择性。在体外实验中,维莫非尼能够以类似浓度抑制其他激酶,如CRAF、ARAF和野生型BRAF。通过抑制BRAF V600E突变,维莫非尼可以有效阻止黑色素瘤细胞的信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用药注意事项

用药前的准备

在开始使用维莫非尼之前,患者必须通过CFDA批准的检测方法确认其肿瘤为BRAF V600E突变阳性。医生会根据检测结果和患者的具体情况决定是否适合使用维莫非尼进行治疗。患者应详细了解药物的使用方法、剂量和潜在的不良反应,以便更好地配合医生的治疗计划。

用药方法和剂量

维莫非尼通常以口服片剂的形式给药。成人推荐剂量为每次960毫克,每日两次,空腹或餐后服用均可。患者应严格按照医生的指示服药,不可自行增减剂量或停药。如果错过一次剂量,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。

特殊人群的使用

孕妇和哺乳期妇女应避免使用维莫非尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。对于老年患者,医生会根据其身体状况和肝肾功能调整剂量。同时,维莫非尼可能与其他药物发生相互作用,因此在使用过程中应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的风险。

存储方法

维莫非尼应存放在阴凉、干燥、避光的地方,温度不超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。建议选择干燥、通风良好的地方存放药物,并避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。

不良反应和应对措施

维莫非尼常见的不良反应包括关节痛、疲劳、皮疹、脱发、恶心、呕吐等。严重的不良反应可能包括心律失常、肝功能异常、皮肤鳞状细胞癌等。如果患者在使用过程中出现任何不适,应立即联系医生。医生会根据症状的严重程度调整治疗方案或采取相应的对症治疗措施。

与其他药物的相互作用

维莫非尼与某些药物联用可能会增加不良反应的风险。例如,与地高辛(一种P-糖蛋白底物)联用可使地高辛的全身暴露量增加1.8倍,增加不良反应的发生率。因此,应避免与治疗指数较窄的P-糖蛋白底物联用。如果这些药物的使用不可避免,应考虑减少P-糖蛋白底物的剂量,并密切监测患者的反应。

价格参考

维莫非尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在中国,该药物的市场价格约为每盒2,000美元,每盒包含240毫克片剂120片。患者可根据自身经济条件选择合适的购买渠道,并咨询医保政策以减轻经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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