泊那替尼(Iclusig)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

泊那替尼(Iclusig)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。该药物由日本武田制药公司生产,品牌名称为Iclusig®。泊那替尼属于酪氨酸激酶抑制剂类药物,能够有效针对多种耐药性突变,尤其是常见的T315I突变型。

功能主治

泊那替尼的主要功能是通过抑制特定的酪氨酸激酶活性,阻断癌细胞的生长和扩散。这种药物特别适用于那些对其他酪氨酸激酶抑制剂(如伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼)产生耐药性的患者。

治疗慢性髓性白血病(CML)

对于慢性髓性白血病患者,泊那替尼的推荐起始剂量为45毫克,每日口服一次。治疗的目标是在血液学和分子学水平上达到完全缓解。一旦患者的BCR-ABL比率降至1%或更低,剂量可以减少到15毫克,每日一次。如果患者在3个月内没有出现血液学缓解,建议停用泊那替尼。

治疗Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)

对于Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,泊那替尼的推荐起始剂量同样为45毫克,每日口服一次。最佳剂量尚未完全确定,治疗应持续到患者失去反应或出现不可接受的毒性。如果3个月内没有出现缓解,也应考虑停用泊那替尼。

服用方法

泊那替尼可以与食物同服或不与食物同服,但应整片吞服,不得压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果患者漏服一剂,应在第二天的常规时间继续服用下一剂,不应补服漏掉的剂量。

用药注意事项

在使用泊那替尼的过程中,患者需要注意多种潜在的风险和副作用。以下是一些重要的用药注意事项,以帮助患者更好地管理治疗过程。

动脉闭塞事件

临床试验中发现,使用泊那替尼的患者可能发生动脉闭塞事件,包括死亡。医生应评估患者的风险和治疗的益处,监测患者是否出现动脉闭塞的症状。如果怀疑发生动脉闭塞,应立即中断或停止治疗。

静脉血栓栓塞事件

患者在接受泊那替尼治疗时,可能会发生严重的静脉血栓栓塞事件。医生应密切监测患者是否出现相关症状,如果发生静脉血栓栓塞事件,应中断治疗,并根据具体情况决定是否恢复治疗或调整剂量。

心脏衰竭

使用泊那替尼的患者可能发生严重的心力衰竭事件,包括死亡。医生应监测患者的心力衰竭症状,并根据临床指征进行治疗。如果出现新的或恶化的心力衰竭,应中断治疗并在恢复时减少剂量或停用泊那替尼。

肝毒性

泊那替尼可能导致肝毒性,包括肝功能衰竭和死亡。治疗前及治疗过程中应定期监测肝功能,如果出现肝毒性,应中断治疗并减少剂量或停止使用泊那替尼。

特殊人群用药

孕妇使用泊那替尼可能会对胎儿造成伤害,因此在使用前应告知医生并了解潜在风险。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后的6天内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年患者和肝功能受损的患者应特别谨慎使用,必要时调整剂量。

药物相互作用

泊那替尼与强效CYP3A抑制剂联合使用会增加药物浓度,从而增加不良反应的风险。应尽量避免与这些药物同时使用,如果无法避免,应减少泊那替尼的剂量。

泊那替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在香港,一盒泊那替尼的价格约为1200美元。患者在购买和使用前应咨询医生或药师,了解具体的费用和支付方式。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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