司美格鲁肽片(Rybelsus)索马鲁肽的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

司美格鲁肽片(Rybelsus)是一种新型的糖尿病治疗药物,主要成分是Semaglutide。该药物以其独特的口服剂型和显著的降糖效果受到广泛关注。本文将详细介绍司美格鲁肽片的基本信息、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、不良反应及贮存方法。

司美格鲁肽片的基本信息

别称与生产厂家

司美格鲁肽片的中文名称为索马鲁肽,英文名称为Semaglutide,其他别称包括司马鲁肽片、索马鲁肽片、Rybelsus、OZEMPIC、司马鲁肽、塞马鲁肽、司美格鲁肽片。该药物由诺和诺德公司生产。

剂型与规格

司美格鲁肽片的剂型为片剂,具体规格如下:

  • 3mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“3”,另一侧凹陷有“novo”。
  • 7mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“7”,另一侧凹陷有“novo”。
  • 14mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“14”,另一侧凹陷有“novo”。

价格方面,诺和诺德日本版的原研药:3mg*100粒规格的价格约为157美元一盒,7mg*100粒规格的价格约为327美元一盒,14mg*100粒规格的价格约为505美元一盒。小包装的价格分别为3mg*10粒约62美元,7mg*10粒约76美元,14mg*10粒约78美元。

上市与医保信息

司美格鲁肽片已在中国上市,但片剂尚未进入中国医保。索马鲁肽在市面上暂时没有仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。需要注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

用药注意事项

重要管理说明

指导患者在当天第一次服用食物、饮料或其他口服药物前至少30分钟服用司美格鲁肽片,仅服用不超过4盎司白开水。等待少于30分钟,或与食物、饮料(白水除外)或其他口服药物一起服用司美格鲁肽片会通过减少其吸收来减轻司美格鲁肽片的作用。等待超过30分钟才进食可能会增加司美格鲁肽片的吸收。整片吞服,不要拆开、压碎或咀嚼药片。

药物相互作用

司美格鲁肽片在血糖浓度升高的情况下刺激胰岛素释放。接受司美格鲁肽片与胰岛素促分泌素(例如磺酰脲)或胰岛素联用的患者可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖。当开始使用司美格鲁肽片时,考虑减少同时给予胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。

特殊人群用药

怀孕期间接触司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险。仅当对胎儿的潜在益处大于潜在风险时,才应在怀孕期间使用司美格鲁肽片,并在医生指导下进行。母乳喂养可能导致SNAC累积,因此母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能性尚不清楚。建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不建议母乳喂养。对于具有生殖潜力的女性,应在计划妊娠前至少2个月停用司美格鲁肽片。

司美格鲁肽片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者之间未观察到司美格鲁肽片的安全性或有效性总体差异,但不能排除一些老年人可能存在更大的敏感性,因此应在医生指导下用药。对于肝肾功能损害的患者,不建议调整司美格鲁肽片剂量。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥5%)是恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、呕吐和便秘。若出现这些不良反应,应及时就医咨询。

贮存方法

司美格鲁肽片应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。储存并分配在原瓶中,使用前将药片存放在原瓶中,以防止药片受到污染或变质。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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