马来酸奈拉替尼片的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

马来酸奈拉替尼片是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2 (HER2) 阳性的早期乳腺癌成年患者的药物。该药物在临床应用中表现出显著的疗效,为患者提供了更多的治疗选择。以下是关于马来酸奈拉替尼片的详细说明书。

马来酸奈拉替尼片

药品基本信息

通用名称:马来酸奈拉替尼片
商品名称:贺俪安®,NERLYNX®
英文名称:Neratinib Maleate Tablets
汉语拼音:Malaisuan Nailatini Pian
主要成分:奈拉替尼

药品性状

马来酸奈拉替尼片为红色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻“W104”,另一面平滑,除去包衣后显白色至淡黄色。

适应症

马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体2 (HER2) 阳性的早期乳腺癌成年患者。特别是那些在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后仍存在复发风险的患者,马来酸奈拉替尼片可以作为强化辅助治疗,提高治疗效果。

用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用马来酸奈拉替尼片,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量重新服用。

价格参考

马来酸奈拉替尼片的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。通常情况下,一盒30片装的马来酸奈拉替尼片价格约为600美元。患者在购买时应咨询当地药店或医院的具体价格。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

育龄女性在开始马来酸奈拉替尼片治疗之前应进行一次妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂马来酸奈拉替尼片后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受马来酸奈拉替尼片治疗可能导致胎儿伤害,因此应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

肝功能监测

在治疗的第一个月,患者应每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶。此后,应根据临床指征每月监测一次。如果出现肝功能异常,应根据严重程度暂停或永久停用马来酸奈拉替尼片。在恢复用药时,应调整马来酸奈拉替尼片的剂量。

其他注意事项

患者在服用马来酸奈拉替尼片期间应定期进行体检和相关检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,患者应遵循医生的指导,按时服药,避免自行增减剂量或停药。如有任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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