洛莫司汀(lomustine)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

洛莫司汀(Lomustine)是一种重要的抗肿瘤药物,广泛用于治疗原发性和转移性脑肿瘤,以及复发或对初级治疗无效的霍奇金淋巴瘤。它具有较强的脂溶性,能够穿透血脑屏障,从而在脑部肿瘤的治疗中发挥重要作用。本文将详细介绍洛莫司汀的适应症、用法用量、不良反应以及日常使用中的注意事项。

洛莫司汀概述

基本信息

洛莫司汀由美国宝贵公司研发,1979年8月4日获得美国FDA批准,2024年7月在中国重新上市。目前,洛莫司汀已在中国上市并进入医保,市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但需仔细甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

洛莫司汀主要用于以下几种情况:

  • 原发性和转移性脑肿瘤:在适当的手术和/或放射治疗程序后,洛莫司汀可以作为辅助治疗手段,提高患者的生存率和生活质量。
  • 霍奇金淋巴瘤:作为二线治疗药物,与其他化疗药物联用,用于复发或对初级治疗无效的患者。

洛莫司汀通过其独特的烷基化机制,与DNA发生交联,干扰DNA复制和转录,从而达到杀灭肿瘤细胞的效果。

用法用量

洛莫司汀的常规用法用量如下:

  • 成人常用量:口服,一次量为130mg/m2,每6至8周一次,3次为一个疗程。调整毒性剂量需在白细胞计数恢复到至少4000/mm3且血小板计数恢复到至少100,000/mm3之前进行。
  • 其他用法:也可以一次3至5mg/kg,一日一次,连服3至5日。具体用法用量应根据患者的实际情况和医生的建议进行调整。

患者在使用洛莫司汀时,应严格按照医嘱执行,避免自行增减剂量或停药,以免影响治疗效果。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用洛莫司汀时需特别注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:洛莫司汀具有致癌、致畸作用,因此妊娠及哺乳期妇女禁用。建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内使用避孕套。
  • 儿童和老年人:目前尚无充分的临床数据支持洛莫司汀在儿童和老年人中的安全性和有效性。因此,儿童和老年人使用洛莫司汀时应谨慎,必要时需在医生指导下进行。

药物相互作用

洛莫司汀与其他药物可能存在相互作用,特别是在联合化疗方案中。以下是一些需要特别注意的药物相互作用:

  • 降低白细胞和血小板的抗癌药:与这些药物联用可能加重骨髓抑制的风险,应避免同时使用。
  • 肝功能和肺功能影响的药物:洛莫司汀可能影响肝功能和肺部状况,因此在使用过程中应定期监测肝功能和肺部情况。

存储方法

正确的存储方法可以保证洛莫司汀的药效和安全性:

  • 温度控制:洛莫司汀应在冷处(2至10℃)保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,防止药物受潮。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:洛莫司汀应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:洛莫司汀应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

正确存储洛莫司汀可以有效延长其有效期,通常为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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