阿帕他胺(Apalutamide)Erleada的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

阿帕他胺(Apalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,特别适用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。阿帕他胺是一种非甾体雄激素受体抑制剂,通过阻断雄激素与其受体的结合,从而减缓或阻止前列腺癌细胞的生长。

药物基本信息

药物名称

中文名称:阿帕他胺
英文名称:Apalutamide
其他别称:Erleada、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺

生产厂家与规格

阿帕他胺已在中国上市,并进入中国医保,市面上有仿制药。以下是部分常见规格和价格:

  • 印度NATCO版本:规格为60mg*120片,价格约为430美元一盒。

药物性状

阿帕他胺的片剂为薄膜包衣,微黄色至灰绿色,长方形,一面刻有“AR60”字样。

适应症

阿帕他胺适用于治疗以下类型的前列腺癌:

  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)
  • 非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)

用药注意事项

剂量与用法

阿帕他胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。药片应整片吞下,不得压碎或拆分。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现3级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应停用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,可根据需要以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕他胺。

不良反应

阿帕他胺最常见的不良反应(≥10%)包括:

  • 疲劳
  • 关节痛
  • 皮疹
  • 食欲下降
  • 跌倒
  • 体重下降
  • 高血压
  • 潮红
  • 腹泻
  • 骨折

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。老年人使用阿帕他胺时应谨慎,因为跌倒率会升高。

药物相互作用

阿帕他胺与其他药物的相互作用尚未完全明确。患者在使用阿帕他胺期间应避免使用可能影响肝脏代谢的药物,并在医生的指导下调整治疗方案。

存储条件

阿帕他胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。药物的有效期为36个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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