维奈克拉片的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

维奈克拉片是一种高效的靶向治疗药物,其主要成分是维奈克拉,别称包括 venetoclax、Venclexta、Venclyxto 和唯可来。该药物主要用于治疗特定类型的血液系统恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍维奈克拉片的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

维奈克拉片的适应症

维奈克拉片适用于以下几种疾病:

慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

维奈克拉片被广泛用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。这些疾病的特征是淋巴细胞异常增生,导致免疫系统功能受损。维奈克拉通过选择性抑制 BCL-2 蛋白,促使肿瘤细胞凋亡,从而达到治疗目的。

在使用维奈克拉治疗 CLL 或 SLL 时,通常与其他药物联合使用,如利妥昔单抗或奥比妥珠单抗。这种联合疗法可以显著提高治疗效果,延长患者的无进展生存期。

急性髓系白血病(AML)

维奈克拉片还被批准用于 75 岁及以上的新诊断急性髓系白血病(AML)患者,尤其是那些有合并症无法耐受强化诱导化疗的患者。维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合使用,可以有效控制病情进展,提高患者的生活质量。

在 AML 的治疗中,维奈克拉通过抑制 BCL-2 蛋白,减少肿瘤细胞的存活,同时与其他化疗药物协同作用,增强治疗效果。

维奈克拉片的用法用量

维奈克拉片的用法用量需要严格按照医生的指导进行,以下是一般推荐的用法用量:

剂量爬坡期

在第 1 个疗程的第 1-3 天,患者需要进行剂量爬坡。具体的剂量如下:

  • 第 1 天:20 毫克
  • 第 2 天:50 毫克
  • 第 3 天:100 毫克

从第 4 天开始,维持剂量为 400 毫克,每日一次。剂量爬坡是为了逐步增加药物浓度,减少副作用的发生。

联合治疗

在每个疗程的第 1-7 天,维奈克拉需与阿扎胞苷联用。阿扎胞苷的给药方式为皮下注射,剂量为 75 毫克/平方米。联合治疗可以更好地控制病情,提高治疗效果。

对于无法耐受阿扎胞苷的患者,可以选择地西他滨或低剂量阿扎胞苷作为替代药物。

特殊情况下的剂量调整

在某些特殊情况下,医生可能会根据患者的具体情况进行剂量调整。例如,肾功能不全的患者(肌酐清除率低于 80 毫升/分钟)可能需要更频繁的监测和预防措施,以减少肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。

如果患者在治疗过程中出现严重的副作用,如中性粒细胞减少症、感染或肿瘤溶解综合征,医生可能会暂时中断治疗或调整剂量,直到患者恢复。

用药注意事项

在使用维奈克拉片的过程中,患者需要注意以下几点,以确保治疗的安全性和有效性:

监测和预防肿瘤溶解综合征

高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时,有较高的风险发生肿瘤溶解综合征(TLS),这是一种严重的并发症,可能导致肾功能衰竭。因此,患者在初始给药和剂量爬坡期内需要接受定期监测,并采取适当的预防措施,如补充液体和电解质。

如果患者在治疗过程中出现 TLS 的症状,如高尿酸血症、高钾血症、高磷血症或低钙血症,应立即就医。

监测中性粒细胞减少症

接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者,中性粒细胞计数可能会显著下降。因此,患者在整个治疗期内需要定期监测全血细胞计数,特别是中性粒细胞计数。如果出现严重的中性粒细胞减少症,医生可能会建议使用生长因子或其他支持性措施。

中性粒细胞减少症可能会增加感染的风险,患者应注意个人卫生,避免接触感染源。

避免接种减毒活疫苗

在使用维奈克拉治疗前、治疗期间以及停药后至少 30 天内,患者不应接种减毒活疫苗。这是因为维奈克拉可能会影响免疫系统的功能,导致疫苗效果不佳或引发不良反应。

患者应与医生讨论接种其他类型疫苗的安全性和必要性,特别是在治疗结束后。

特殊人群用药

不同人群在使用维奈克拉片时需要特别注意以下事项:

孕妇和哺乳期妇女

维奈克拉可能对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用该药物时需要谨慎,并在医生的指导下进行。建议育龄女性在治疗期间及停药后至少 30 天内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女在使用维奈克拉治疗期间及停药后 1 周内不应母乳喂养,以防止药物通过母乳传递给婴儿。

老年患者

老年患者在使用维奈克拉时,医生应根据患者的整体健康状况和耐受性进行个体化治疗。虽然老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异,但老年患者可能存在更多的合并症,需要密切监测。

老年患者应定期进行体检和实验室检查,以评估药物的效果和安全性。

肾功能损害患者

肾功能不全的患者在使用维奈克拉时需要特别注意。由于这些患者发生肿瘤溶解综合征的风险较高,医生可能会建议更频繁的监测和预防措施。轻、中、重度肾功能损害患者(肌酐清除率 ≥ 15 毫升/分钟)不建议调整剂量,但应密切监测肾功能。

患者应遵循医生的建议,定期进行肾功能检查,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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