尼达尼布的中文说明书
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发布日期:2025-03-11

尼达尼布(Nintedanib),商品名为维加特(OFEV),是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种多受体酪氨酸激酶抑制剂。它主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他相关疾病。本文将详细介绍尼达尼布的药理作用、用法用量以及用药注意事项。

尼达尼布概述

药理作用

尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。它可以同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、FLT3等的信号传导路径。通过抑制这些受体的活性,尼达尼布能够减缓肺纤维化的进程,减少肺功能的下降速度,从而改善患者的生活质量。

适应症

尼达尼布主要适用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,特征是肺组织的瘢痕化和纤维化,导致肺功能逐渐下降。尼达尼布可以显著减缓这一过程,延缓疾病的进展。此外,尼达尼布在一些系统性硬化症相关的间质性肺病中也显示出一定的疗效。

用法用量

尼达尼布的推荐剂量为150毫克,每天两次,每次间隔约12小时。患者应在餐后服用,以提高药物的吸收率。治疗应由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动。如果患者漏服了一个剂量,应在下一个计划服药时间继续服用推荐剂量,不应补服漏服的剂量。每日最大剂量不应超过300毫克。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

尼达尼布具有胚胎-胎儿毒性。因此,在使用尼达尼布治疗期间及最后一次给药后至少3个月内,女性患者应采取有效的避孕措施。在接受治疗前,应检查患者的妊娠状态,以避免药物对胎儿造成伤害。

心血管风险

尼达尼布可能增加心血管风险,特别是对于已知伴有冠心病的患者。因此,具有较高心血管风险的患者应谨慎使用尼达尼布。如果患者出现急性心肌缺血的体征或症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

肝功能监测

尼达尼布可能会引起肝功能异常,因此患者在治疗期间应定期进行肝功能检测。如果发现肝功能指标异常,应及时调整剂量或停药,并咨询医生的意见。

消化道反应

部分患者在使用尼达尼布后可能会出现腹泻、恶心、呕吐等消化道反应。这些症状通常较轻,可以通过调整剂量或使用对症治疗药物来缓解。如果症状严重或持续不退,应立即停药并咨询医生。

通过以上内容,我们可以看到尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面具有显著的效果,但也需要注意其潜在的风险和副作用。患者在使用尼达尼布时应严格遵循医生的指导,定期进行必要的检查,以确保安全有效地使用药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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