尼达尼布的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特定肺部疾病的药物,尤其在抗肺纤维化方面有着显著的效果。该药物主要适用于特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)。本文将详细介绍尼达尼布的适应症、用法用量、副作用以及使用时需要注意的事项。

尼达尼布的基本信息

适应症

尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)。这两种疾病都是慢性、进行性的肺部疾病,尼达尼布通过抑制纤维化过程,减缓疾病的进展速度,从而改善患者的生活质量。

用法用量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次。患者应在进餐时用水吞服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎。如果患者出现严重的不良反应或无法耐受该剂量,医生可能会将剂量减少至100毫克,每日两次。剂量调整应根据患者的具体情况由医生指导进行。

副作用

尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲不振、头痛、体重下降和高血压。其中,腹泻是最常见的副作用,发生率高达60-76%。肝酶升高的情况也较为常见,但通常只有约5%的患者会出现显著升高。严重副作用如动脉血栓栓塞事件和出血风险也需要特别关注。

用药注意事项

肝功能监测

使用尼达尼布治疗前,应进行肝功能检查,包括天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素。治疗前三个月应定期监测肝功能,之后根据临床需要进行检查。如果患者出现肝损伤的症状,如疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸,应立即进行肝功能检查。肝酶升高可能需要调整剂量或中断用药。

胃肠疾病管理

尼达尼布常引起胃肠道症状,特别是腹泻。大多数患者的腹泻为轻度至中度,通常发生在治疗的前3个月内。出现腹泻时,应使用止泻药物(如洛哌丁胺)进行治疗。如果腹泻持续或严重,可能需要减少剂量或中断治疗。对于恶心和呕吐症状,可以通过支持治疗(如抗呕吐药物)来缓解。如果症状持续,医生可能会建议减少剂量或中断治疗。

特殊人群的注意事项

孕妇和有生育能力的女性在使用尼达尼布时应特别注意。尼达尼布可能导致胎儿损伤,因此建议有生育能力的女性在接受治疗期间及治疗结束后至少3个月内使用高效避孕药。心血管风险较高的患者(如已知冠状动脉疾病)在使用尼达尼布时也应谨慎,出现急性心肌缺血迹象或症状时应考虑中断治疗。

总的来说,尼达尼布在治疗特发性肺纤维化和系统性硬化症相关间质性肺病方面具有显著疗效,但使用时需要密切监测肝功能和胃肠道症状,遵循医生的指导,以最大限度地发挥药物的治疗效果并减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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