尼达尼布的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-11

尼达尼布(Ofev)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该药物通过抑制多种受体酪氨酸激酶的活性,阻断纤维化进程,从而延缓疾病的进展。本文将详细介绍尼达尼布的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

尼达尼布的适应症、作用与功效

适应症

尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺组织逐渐变得瘢痕化和僵硬,严重影响患者的呼吸功能。尼达尼布通过抑制纤维化的进程,延缓肺功能的下降,提高患者的生活质量。

作用与功效

尼达尼布的主要作用机制是通过竞争性结合血小板源性生长因子受体(PDGF-R)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)上的三磷酸腺苷(ATP)结合位点,从而阻断这些受体的信号传导路径。这有助于抑制成纤维细胞的增殖和迁移,减少胶原蛋白的生成,从而减缓纤维化的进程。

临床研究表明,尼达尼布能够显著延缓和控制特发性肺纤维化患者的肺功能下降,改善患者的生存质量和延长生存时间。

用法用量

尼达尼布的常规用法是每天两次,每次150毫克,餐后服用。治疗过程中,医生会根据患者的具体情况和耐受性调整剂量。如果患者出现严重的不良反应,可以将剂量降低至每天两次,每次100毫克。重要的是,患者应在有经验的医师指导下使用尼达尼布,以确保用药安全和有效。

孕妇和哺乳期妇女禁用尼达尼布,对药物成分过敏者也应避免使用。在开始治疗前,患者应进行全面的肝功能检查,并在治疗过程中定期监测肝功能指标。

用药注意事项

肝功能损害患者的注意事项

中度或重度肝功能损害的患者不建议使用尼达尼布。对于轻度肝功能损害的患者,可以在减少剂量的情况下进行治疗。在治疗前和治疗过程中,应定期进行肝功能检查,包括天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素的测定。如果患者出现疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸等症状,应立即进行肝脏检查。

胃肠疾病的管理

尼达尼布最常见的胃肠道不良反应是腹泻,通常发生在治疗的前3个月内。患者出现腹泻时,可以使用止泻药物(如洛哌丁胺)进行治疗。如果腹泻持续或严重,应考虑减少用药剂量或中断治疗。对于出现恶心或呕吐症状的患者,可以通过调整剂量或中断治疗来缓解症状。

心血管风险和出血风险

尼达尼布可能会增加心血管风险,特别是对于已知冠状动脉疾病的患者。在治疗过程中,应密切监测患者的心血管状况,如果出现急性心肌缺血的迹象或症状,应考虑中断治疗。此外,尼达尼布可能会增加出血风险,特别是在已知有出血倾向的患者中。医生应评估患者的风险和益处,决定是否继续使用尼达尼布。

尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物,但在使用过程中需要注意患者的具体情况和可能出现的不良反应。通过合理的剂量调整和密切的监测,可以最大限度地发挥药物的疗效,同时减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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