尼达尼布在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

尼达尼布自2017年9月在中国大陆获批上市以来,已成为治疗特发性肺纤维化(IPF)的重要药物。这款由德国勃林格殷格翰公司生产的口服抗血管生成靶向药物,以其显著的疗效和较高的安全性,迅速获得了医生和患者的认可。

尼达尼布在中国的上市历程

获批背景

尼达尼布的上市经历了严格的临床试验和审批过程。2017年9月20日,尼达尼布获得国家药监局的批准,成为继吡非尼酮之后第二款在中国获批用于治疗IPF的有效药物。这一批准仅比美国晚了三年,体现了中国医药监管机构对创新药物的快速响应。

治疗范围

尼达尼布的主要适应症是特发性肺纤维化(IPF),这是一种病因不明的慢性进行性肺部疾病,严重影响患者的生活质量和生存期。除了IPF,尼达尼布还被批准用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病和进行性纤维化性间质性肺疾病。这些适应症的扩展,使得更多患者能够受益于该药物。

市场表现

尼达尼布在中国上市后,迅速占据了市场的重要份额。据不完全统计,截至2023年底,尼达尼布的年销售额已超过1.5亿美元。这一成绩不仅得益于其显著的疗效,还得益于其合理的定价策略和广泛的市场推广。

尼达尼布的用药注意事项

服用方法

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,饭前或饭后服用均可。患者应严格按照医生的指导进行用药,不可随意增减剂量或停药。若错过一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,按常规时间服用下一次药物。

副作用管理

尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐和肝功能异常等。轻度副作用通常不需要特别处理,但若症状严重或持续时间较长,应及时就医。定期监测肝功能指标,对于预防和管理肝功能异常具有重要意义。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼达尼布,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。老年人和肾功能不全的患者在使用尼达尼布时应谨慎,并在医生指导下调整剂量。儿童和青少年的使用安全性和有效性尚未明确,因此不推荐使用。

日常生活建议

在使用尼达尼布期间,患者应注意保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重肺部疾病的发展。定期复查和随访,及时与医生沟通病情变化,有助于更好地控制疾病进展。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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