Pralsetinib的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-11

普拉替尼(Pralsetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带RET基因融合或突变的癌症患者。该药物虽然在临床上取得了显著的疗效,但也伴随着一系列副作用和注意事项。本文将详细介绍普拉替尼的副作用和使用时需要注意的事项。

普拉替尼的副作用

常见副作用

普拉替尼的常见副作用包括高血压、肝酶升高、便秘、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、贫血、甲状腺功能异常和口腔溃疡。这些副作用通常较为轻微,但在某些情况下也可能较为严重,需要及时就医。

严重副作用

普拉替尼的一些严重副作用包括间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件、伤口愈合受损风险,以及胚胎-胎儿毒性风险。这些副作用需要特别关注,并在出现相关症状时立即停止用药并咨询医生。

实验室异常

普拉替尼还可能导致一些常见的3-4级实验室异常,如淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。这些实验室异常需要定期监测,以便及时调整治疗方案。

缓解措施

对于常见的肌肉骨骼疼痛,患者应避免剧烈活动,尽量卧床休息,避免久坐或弯腰活动,以减轻肌肉的活动负担。必要时,可以在医生的指导下口服止痛药物。对于便秘和腹泻等消化系统副作用,可以通过饮食调整和适量运动来缓解。高血压患者应定期监测血压,并按医嘱调整降压药物的使用。

普拉替尼的用药注意事项

患者选择

普拉替尼适用于携带RET基因融合或突变的癌症患者。目前尚无FDA批准的检测RET基因融合的方法,因此在选择患者时需要综合考虑多种因素,如临床表现、病理特征等。建议在专业医生的指导下进行基因检测,以确定是否适合使用普拉替尼。

剂量调整

普拉替尼的推荐剂量为400mg,每日一次。在出现严重副作用时,医生可能会建议减量或暂停用药。具体的减量方案和剂量调整应咨询专业的医学顾问。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,不得自行增减剂量。

特殊人群用药

普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,但儿童患者需要在医生的指导下使用。孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时需特别谨慎,药物可能会对胎儿造成损害。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性和男性患者在治疗期间和末次给药后1-2周内应采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿的影响。

包装和储存

普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。普拉替尼的有效期为24个月,患者应注意药物的有效期限,避免使用过期药物。

监测和随访

患者在使用普拉替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。定期的血液检查和其他相关检查可以帮助及时发现并处理潜在的问题。患者应按时复诊,与医生保持密切沟通,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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